Желчный пузырь и редуксин

«Редуксин» был разработан как антидепрессант, хотя применяется в качестве анорексигена — препарата, подавляющего чувство голода. В его составе содержится сибутрамин, избирательно блокирующий нейромедиаторы серотонин и норадреналин. Инструкция по применению «Редуксина» указывает и на другие его терапевтические эффекты. Но практика применения выявила у него ряд опасных побочных действий, и теперь он продается только по рецепту.

Содержание статьи

1 Принцип действия
2 Формы выпуска
3 Показания
4 Ограничения
5 Побочные эффекты
6 Инструкция по применению «Редуксина»
7 Заменители

Сибутрамин не считается наркотиком — просто сильнодействующим веществом, применение которого требует обязательного врачебного контроля. Его назначают исключительно тем, кому не помогли другие меры коррекции веса. Предполагалось, что он, как и все нормализующие вес препараты, будет способствовать снижению риска сердечно-сосудистых заболеваний среди любителей «плотно перекусить», и поначалу он даже дал нужный результат. Однако при долгосрочном применении его влияние на работу сердца и сосудов оказалось хуже самого атеросклероза, что и породило необходимость ограничить использование «Редуксина».

Принцип действия

Работа центральной нервной системы основана на генерировании и передаче электрических импульсов от одного нейрона к другому посредством отростков разной длины и ветвистости — дендритов и аксонов. Передавать такие импульсы помогают нейромедиаторы — вещества-посредники, облегчающие или тормозящие прохождение сигнала, а также сохраняющие на некоторое время путь, которым он прошел (чтобы «ответ» коры мог поступить туда же, откуда пришел «вопрос»). Они накапливаются в нервных клетках, чтобы высвободиться в пространство между ними при прохождении сигнала на данном участке.

Временные «мостики», отмечающие путь прохождения конкретного сигнала, называются синапсами. А к нейромедиаторам принадлежит значительная часть гормонов, включая серотонин и норадреналин. Эти два вещества могут подвергаться обратному захвату — сперва выделяться для создания синапса кончиком нервной клетки, которая передает сигнал своей «соседке», а после снова всасываться в него. Сибутрамин является ингибитором именно обратного захвата норадреналина и серотонина. Он препятствует их всасыванию в отросток нервной клетки после того, как нейромедиаторы уже выделились из нее и создали синаптическую связь.

Такая схема действия позволяет «Редуксину» увеличить количество серотонина и норадреналина в межклеточном пространстве (а значит, и кровотоке). А его прием снимает симптомы депрессии, притупляет голод, ускоряет насыщение пищей и обмен веществ (действие норадреналина и адреналина направлено на стимулирование метаболизма и активности сердечно-сосудистой системы).

Формы выпуска

Сибутрамин входит в состав не только «Редуксина», но и:

«Меридии»;
«Голдлайна»;
«Обестата»;
«Зеленой бомбы»;
«Редьюса»;
«Жуйдемена»;
«Слимии».

У «Редуксина» имеются и «внутривидовые» вариации — распространенный способ уклонения от наложенных на препарат ограничений по продаже без рецепта. «Официальная» его версия называется «Редуксином» и продается упаковками по десять капсул, в дозировке 10 мг (синие капсулы) или 15 мг (голубые капсулы). Но кроме нее, существуют еще «Редуксин Лайт» и «Редуксин Мет».

«Редуксин Лайт». Он зарегистрирован как БАД (не считается лекарством), не содержит сибутрамина и продается без рецепта. Сходство его названия с анорексигеном «Редуксином» является рекламным ходом производителя. В основе «Редуксина Лайт» лежит один из изомеров линолевой кислоты, обладающий противоопухолевым действием, но никак не влияющий на набор/снижение жировой или мышечной массы (доказано рядом независимых исследований в США). А положительные отзывы о «Редуксине Лайт» объясняются либо эффектом плацебо, либо все той же рекламой.
«Редуксин Мет». Смешанный препарат, каждая упаковка которого содержит 30 капсул сибутрамина в дозировке 15 мг и 60 таблеток метформина по 850 мг. Метформин является противодиабетическим препаратом — бигуанидом (производное гуанидина — компонент козлятника лекарственного), который блокирует синтез глюкозы в печени. Его применяют отдельно, в стадии предиабета и при сахарном диабете, в сочетании с инсулиновой компенсацией. Оба компонента средства следует принимать одновременно. «Редуксин Мет» нефро- и гепатотоксичен благодаря присутствию метформина, потому продается только по рецепту.

Говоря о том, какой «Редуксин» эффективнее для похудения, можно лишь резюмировать: «Редуксин Лайт» не оказывает никакого снижающего вес действия. А применение «Редуксина Мет» при похудении актуально, если набор веса ведет к росту инсулинорезистентности и/или уровня сахара в крови больного.

Метформин считается одним из препаратов, пригодных к применению в диетологии для лечения ожирения. Но он, как и все бигуаниды, крайне токсичен для почек и печени, может вызывать молочнокислый ацидоз (избыточное образование молочной кислоты, которое говорит о разрушении мышечной ткани). И большинство этих побочных эффектов не исчезают после отмены препарата.

Показания

Сибутрамин с самого начала разрабатывался как антидепрессант. Потом он стал одним из многих препаратов, переориентированных на лечение совсем других заболеваний, включая «помощь» диете. До 2008 года «Редуксин» назначали от:

булимии — переедания, вызванного психогенными травмами, антипода анорексии;
депрессии — которая часто сопровождается тягой к перееданию из-за наличия прочной рефлекторной взаимосвязи между насыщением и чувством комфорта, благополучия;
ожирения — всех его случаев, включая те, что возникают при гормональном сбое временного характера (беременность, послеродовые изменения фона у женщин, климакс у обоих полов), а также эндокринных патологиях наподобие сахарного диабета;
гипотонии — сравнительно редкого нарушения, которое выражается в пониженном артериальном давлении вместо типичного для большинства повышенного АД;
сердечно-сосудистых заболеваний — атеросклероза и его осложнений в виде гипертонии, ишемической болезни сердца, инфаркта и инсульта.

Но результаты наблюдения за массовым и длительным использованием средства привели сначала к сужению круга его назначений, а после — к введению ограничений на его продажу и внесению препарата в список допинговых средств, запрещенных к приему спортсменами. Теперь список показаний к применению «Редуксина» ограничивается алиментарным (вызванным перееданием и/или гиподинамией) ожирением с осложнениями в виде сахарного диабета или без них.

Девушка принимает капсулу с лекарством

Ограничения

Сибутрамин заметно вмешивается в работу центральной нервной системы. Данное свойство — его основной вред при некоторых патологиях, сопровождающихся набором лишних килограммов. Булимия и депрессия, как психические патологии с физиологическим «продолжением», исчезли из списка назначений препарата одними из первых, перейдя в противопоказания. «Редуксин» оказался плохим антидепрессантом из-за выраженного «отката» в бессонницу, рост тревожности, суицидальные мысли после периода серотониновой эйфории, вызванной его приемом.

Среди путей ожирения, при которых допустимо его применение, «отсеялись» все, кроме переедания. Повышение «Редуксином» скорости тока крови, тонуса сосудов, сердечного ритма и температуры тела воспринималось поначалу как положительное свойство, способствующее усвоению глюкозы из пищи и похудению. Но оказалось, что его длительный прием также ускоряет износ сердечно-сосудистой системы и развитие атеросклероза, приближает осложнения. А передозировка «Редуксина» способна вызывать аритмию и остановку сердца.

Такой ущерб сердцу и сосудам сопоставим с долгосрочными последствиями атеросклероза, хотя изначально стимулирование их активности предполагало снижение его темпов. В настоящее время прием «Редуксина» противопоказан при следующих состояниях.

При желчнокаменной болезни. Из-за усиления им тонуса и перистальтики всех управляемых ЦНС органов, включая желчный пузырь. Применение «Редуксина» при желчных камнях может спровоцировать их смещение.
При патологиях печени и почек. При их ожирении, циррозе, гепатите, мочекаменной болезни, нефрите, почечном отказе. Расщепление и усвоение сибутрамина, как и других лекарственных средств, осуществляется преимущественно печенью, а его выведение — почками. Скопление его метаболитов в крови может привести к неадекватно сильному «разгону» ЦНС со столь же выраженным последующим ее торможением.
При органическом ожирении. Например, спровоцированном сахарным диабетом, гипотиреозом (снижением выработки тироксина и трийодтиронина щитовидной железой).
При неврологических расстройствах. При синдроме Туретта, тиках, неврастении.
В сочетании с психическими болезнями. Например, с паранойей, маниакально-депрессивным психозом.
При эпилепсии и шизофрении. По происхождению они ближе к неврологическим расстройствам, но напрямую затрагивают психику, а потому подробнее изучаются в психиатрии. В практике терапии «Редуксином» зафиксирован один случай, когда она привела к развитию психоза у больного с шизоаффективным расстройством.
При развитом атеросклерозе. Признаками которого выступают гипертония, ишемическая болезнь сердца, инсульт и инфаркт миокарда.
При патологиях сердца и сосудов. При пороках сердца, аритмии, варикозном расширении и тромбозе глубоких вен. «Редуксин» сужает сосуды и может приводить к нарушению сердечного ритма, потому его прием при наличии тромбов может закончиться закупоркой ими сосудов различного диаметра.
При глаукоме. Из-за повышения артериального и капиллярного давления при лечении сибутрамином.
При аденоме простаты. А также при предраке, раке, эндометриозе, кистах яичников и фибромиоме. Спровоцированная лекарством активизация кровообращения в таких новообразованиях может активировать их рост и малигнизацию (превращение в рак).
Во время беременности. И грудного вскармливания. Похудение при планировании беременности, вообще, затея сомнительная. Для зачатия и успешного вынашивания ребенка женщине нужен стабильный эстрогеновый фон, а накопление и метаболизм женских половых гормонов происходит в жировых клетках тела. Это значит, что перед зачатием женщине разумнее набрать немного лишних килограммов, чем скинуть их.

«Редуксин» также не рекомендован детям и подросткам, лицам пожилого возраста, особенно страдающим старческой деменцией или болезнью Альцгеймера. Он не подходит для профилактики ожирения или других заболеваний, и строго запрещен к приему при алкоголизме и/или наркозависимости. Одновременное применение сибутрамина с алкоголем не влияет на динамику алкогольного опьянения или похмелья. Но данная несовместимость касается всех антидепрессантов, нейролептиков и препаратов, регулирующих работу центральной нервной системы.

Сибутрамин, как и алкоголь или наркотики, при длительном применении способен вызывать депрессию, головные боли, суицидальные настроения. И совместное влияние на психику пациента «Редуксина» и других нейротоксичных веществ может оказаться фатальным.

Побочные эффекты

Список побочных эффектов «Редуксина» ничуть не меньше списка его противопоказаний. Препарат может провоцировать:

расстройства сна;
сухость во рту;
головные боли;
необоснованное беспокойство, нервозность;
депрессию;
суицидальные мысли;
головокружения;
судороги конечностей;
изменения вкусового восприятия;
боли в спине;
повышенную потливость и приливы;
тахикардию;
гипертонию, вплоть до криза;
ускорение пульса и сокращений сердца;
утрату аппетита, вплоть до анорексии;
острый запор;
тошноту и рвоту;
усиление геморроидальных кровотечений.

Были зафиксированы также эпизоды, когда лечение ожирения «Редуксином» вызывало у больных нефрит, ринит, тромбоцитопению, дисменорею у женщин, отеки конечностей, необоримую жажду. Слухи о выработке зависимости к нему клинического подтверждения не получили. Вместо нее, у ряда пациентов наблюдались явления «переходного периода» — с изменениями в работе сердца и сосудов, центральной нервной системы, но без патологического стремления вернуться к сибутрамину.

Инструкция по применению «Редуксина»

Пить «Редуксин» для похудения следует один раз в день, до еды или после. Прием любых препаратов после еды более предпочтителен из-за их раздражающего действия на пищеварительный тракт и риска развития лекарственного гастрита при их употреблении натощак. Суточная дозировка таблеток «Редуксин» индивидуальна и может быть скорректирована в соответствии с откликом организма на терапию. Схемы терапии ожирения следующие.

Стандарт. Чаще всего больным назначают 10 г сибутрамина в день.
Плохая переносимость. При появлении побочных эффектов или общем ухудшении самочувствия дозировку допускается снизить до 5 г в сутки, и перевести больного на прием средства только после еды.
Низкая результативность. Если пациент теряет на «Редуксине» меньше 5% от текущего веса в месяц, дозу увеличивают до 15 мг в день. Официально это предел допустимой суточной дозы препарата. И если скорость похудения по-прежнему оставляет желать лучшего, его разумнее отменить, чем повышать дозировку дальше.

Применение «Редуксина» также следует прекратить, если после периода снижения веса у пациента начался его набор (то есть, при продолжающемся приеме средства).

Использовать лекарство для контроля над весом при отсутствии побочных действий и общем хорошем отклике можно до двух лет подряд. Что будет, если принимать сибутрамин еще дольше, никто не знает — исследований на эту тему пока нет. А схема приема «Редуксина» для похудения только при лишнем весе (без ожирения) рассчитывается не больше чем на три месяца.

Заменители

У «Редуксина» мало более безопасных аналогов. Среди «кандидатов» с понятным составом и принципом действия можно выделить следующие средства.

Орлистат. Действующее вещество в составе «Орсотена» с такой же невысокой эффективностью, как и у «Редуксина» (5% от общей массы тела в месяц — это немного). Орлистат блокирует переваривание и всасывание растительных и животных жиров из пищи. Он может стать действенным средством контроля над рационом и весом у любителей жирного, особенно продуктов, богатых гибридными жирами — изготавливаемых на основе спреда или маргарина (песочное печенье, слойки, другая сдоба заводского производства).
Метформин. Тот же, что и в составе «Редуксина Мет». Он продается отдельно под названиями «Сиофор», «Глюкофаж». Эффект от него при похудении значительно выше, чем у сибутрамина или орлистата, благодаря ингибированию им синтеза глюкозы в печени. Диабетикам он помогает контролировать уровень сахара в крови, а худеющим — количество усвоенных организмом углеводов из пищи. Единственный его недостаток — побочное действие на несколько органов пищеварительного тракта, включая печень, которое редко проходит после его отмены.
Неусвояемые наполнители. Клетчатка или средство под названием «Порциола». Растительная клетчатка не переваривается и не усваивается — потому кишечник и стремится вывести ее поскорее, что ведет к нормализации стула. При приеме с пищей она занимает часть объема желудка и кишечника, ускоряя насыщение при ее собственной нулевой калорийности. Ее прием запрещен при гастрите, дуодените и язвенной болезни из-за высоких раздражающих свойств. А «Порциола» состоит из такого же неусвояемого гелеобразователя — карбомера полиакриловой кислоты. Принцип ее действия аналогичен клетчатке. Прием «Порциолы» позволяет не переедать и не раздражает очаги воспаления/изъязвления, если таковые есть. Но этот препарат тоже обладает слабительными свойствами, вызывает повышенное газообразование и дисбактериоз при длительном приеме. Хотя оба побочных эффекта обратимы сразу после отмены средства.

Дефицит на рынке лицензированных и действенных средств для похудения объясняется тем, что подобных лекарств без побочных эффектов не существует. И все они создаются для случаев, когда польза от их прямого действия превышает потенциальный вред. Стремление улучшить свою фигуру и показатели веса, если они не катастрофичны, не из этого числа. Оптимальный метод в таких ситуациях — выравнивание калорийности суточного рациона с расходом поступивших углеводов. А принимать с этой целью таблетки «Редуксин» для похудения или любой препарат с аналогичным действием медицина считает опрометчивым.

Таблетки «Редуксин» для похудения: сопоставляем эффект и риски — все о и для здоровья на KrasotaDiet.ru

Поделитесь ссылкой и ваши друзья узнают, что вы заботитесь о своем здоровье и придут к вам за советом! Спасибо ツ

Источник

Капсулы №2 голубого цвета. Содержимое капсул — порошок белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета.

1 капс.
сибутрамина гидрохлорида моногидрат	10 мг
целлюлоза микрокристаллическая	158.5 мг

Вспомогательные вещества: кальция стеарат — 1.5 мг.

Состав оболочки капсулы (корпус и крышечка): титана диоксид — 2%, краситель азорубин — 0.0041%, краситель бриллиантовый голубой — 0.0441%, желатин — до 100%.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (ПВХ/алюминиевая фольга) (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (ПВХ/алюминиевая фольга) (6) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (ПВХ/алюминиевая фольга) (9) — пачки картонные.

Редуксин® — комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами.

Сибутрамин является пролекарством и проявляет свое действие in vivo за счет метаболитов (первичных и вторичных аминов), ингибирующих обратный захват моноаминов (серотонина, норадреналина и дофамина). Увеличение содержания в синапсах нейротрансмиттеров повышает активность центральных 5HT-серотониновых и адренорецепторов, что способствует увеличению чувства насыщения и снижению потребности в пище, а также увеличению термопродукции. Опосредованно активируя β3-адренорецепторы, сибутрамин воздействует на бурую жировую ткань. Снижение массы тела сопровождается увеличением концентрации в сыворотке крови ЛПВП и снижением количества триглицеридов, общего холестерина, ЛПНП, мочевой кислоты.

Сибутрамин и его метаболиты не влияют на высвобождение моноаминов, не ингибируют МАО; обладают низким сродством к большому числу нейромедиаторных рецепторов, включая серотониновые рецепторы (5-HT1, 5-HT1A, 5-HT1B, 5-HT2C), адренорецепторы (β1, β2, β3, α1, α2), допаминовые (D1, D2), мускариновые, гистаминовые (H1), бензодиазепиновые и глутаматные (NMDA) рецепторы.

Целлюлоза микрокристаллическая является энтеросорбентом, обладает сорбционными свойствами и неспецифическим дезинтоксикационным действием. Связывает и выводит из организма различные микроорганизмы, продукты их жизнедеятельности, токсины экзогенной и эндогенной природы, аллергены, ксенобиотики, а также избыток некоторых продуктов обмена веществ и метаболитов, ответственных за развитие эндогенного токсикоза.

Всасывание, распределение, метаболизм

После приема препарата внутрь сибутрамин быстро всасывается из ЖКТ, не менее чем на 77%. При «первом прохождении» через печень подвергается биотрансформации под влиянием изофермента CYP3А4 с образованием двух активных метаболитов (монодесметилсибутрамин (М1) и дидесметилсибутрамин (М2)). После приема в разовой дозе 15 мг Cmax в плазме крови М1 составляет 4 нг/мл (3.2-4.8 нг/мл), М2 — 6.4 нг/мл (5.6-7.2 нг/мл). Cmax достигается через 1.2 ч (сибутрамин), 3-4 ч (М1 и М2). Одновременный прием пищи понижает Cmax метаболитов на 30% и увеличивает время ее достижения на 3 ч, не изменяя AUC. Быстро распределяется в тканях.

Связывание с белками составляет 97% (сибутрамин) и 94% (М1 и М2). Css активных метаболитов в плазме крови достигается в течение 4 дней после начала лечения и примерно в 2 раза превышает концентрацию в плазме крови после приема разовой дозы.

Выведение

T1/2 сибутрамина — 1.1 ч, монодесметилсибутрамина — 14 ч, дидесметилсибутрамина — 16 ч. Активные метаболиты подвергаются гидроксилированию и конъюгации с образованием неактивных метаболитов, которые выводятся преимущественно почками.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Имеющиеся в настоящее время ограниченные данные не указывают на существование клинически значимых различий в фармакокинетике у мужчин и женщин.

Фармакокинетика у пожилых здоровых лиц (средний возраст 70 лет) аналогична таковой у молодых.

Почечная недостаточность не оказывает влияния на AUC активных метаболитов М1 и М2, кроме метаболита М2 у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на диализе.

У пациентов с умеренной печеночной недостаточностью после однократного приема сибутрамина AUC активных метаболитов М1 и М2 на 24% выше, чем у здоровых лиц.

Для снижения массы тела при следующих состояниях:

алиментарное ожирение с индексом массы тела (ИМТ) 30 кг/м2 и более;
алиментарное ожирение с ИМТ 27 кг/м2 и более в сочетании с сахарным диабетом 2 типа и дислипидемией.

Редуксин® назначают внутрь 1 раз/сут. Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от переносимости и клинической эффективности.

Рекомендуемая начальная доза — 10 мг/сут.

Капсулы следует принимать утром, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (стакан воды). Препарат можно принимать как натощак, так и сочетать с приемом пищи.

Если в течение 4 недель от начала лечения не достигнуто снижение массы тела менее 2 кг, то доза увеличивается до 15 мг/сут. Лечение препаратом Редуксин® не должно продолжаться более 3 месяцев у пациентов, которые недостаточно хорошо реагируют на терапию, т.е. которым в течение 3 месяцев лечения не удается достичь снижения массы тела на 5% от исходного показателя. Лечение не следует продолжать, если при дальнейшей терапии, после достигнутого снижения массы тела, пациент вновь прибавляет в массе тела 3 кг и более. Длительность лечения не должна превышать 1 год.

Лечение препаратом Редуксин® должно осуществляться в комплексе с диетой и физическими упражнениями под контролем врача, имеющего практический опыт лечения ожирения.

Чаще всего побочные эффекты возникают в начале лечения (в первые 4 недели). Их выраженность и частота с течением времени ослабевают. Побочные эффекты носят, в целом, нетяжелый и обратимый характер.

Побочные эффекты, в зависимости от воздействия на органы и системы органов, представлены в следующем порядке: очень часто (>10%), часто (≥1%, но ≤10%).

Со стороны ЦНС: очень часто — сухость во рту, бессонница; часто — головная боль, головокружение, беспокойство, парестезии, изменения вкуса.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — тахикардия, ощущение сердцебиения, повышение АД, вазодилатация.

Наблюдается умеренный подъем АД в покое на 1-3 мм рт.ст. и умеренное увеличение пульса на 3-7 уд./мин. В отдельных случаях не исключаются более выраженные повышения АД и ЧСС. Клинически значимые изменения АД и пульса регистрируются преимущественно в начале лечения (в первые 4-8 недель). Применение препарата Редуксин® у пациентов с повышенным АД: см. раздел «Противопоказания» и «Особые указания».

Со стороны пищеварительной системы: очень часто — потеря аппетита, запор; часто — тошнота, обострение геморроя. При склонности к запорам в первые дни необходим контроль эвакуаторной функции кишечника. При возникновении запора прием препарата прекращают и принимают слабительное.

Со стороны кожных покровов: часто — повышенное потоотделение.

В единичных случаях при лечении сибутрамином описаны следующие нежелательные клинически значимые явления: дисменорея, отеки, гриппоподобный синдром, зуд кожи, боль в спине, боль в животе, парадоксальное повышение аппетита, жажда, ринит, депрессия, сонливость, эмоциональная лабильность, тревожность, раздражительность, нервозность, острый интерстициальный нефрит, кровотечения, пурпура Шенлейн-Геноха, судороги, тромбоцитопения, транзиторное повышение активности печеночных ферментов в крови.

В ходе постмаркетинговых исследований были описаны дополнительные побочные реакции, перечисленные ниже по системам органов.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: мерцательная аритмия.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (от умеренных высыпаний на коже и крапивницы до ангионевротического отека (отека Квинке) и анафилаксии).

Психические расстройства: психоз, состояния суицидально направленного мышления, суицид и мания. При возникновении подобных состояний препарат необходимо отменить.

Со стороны нервной системы: судороги, кратковременные нарушения памяти.

Со стороны органа зрения: затуманивание зрения («пелена перед глазами»).

Со стороны пищеварительной системы: диарея, рвота.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: алопеция.

Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи.

Со стороны репродуктивной системы: нарушения эякуляции/оргазма, импотенция, нарушение менструального цикла, маточные кровотечения.

установленная повышенная чувствительность к сибутрамину или к другим компонентам препарата;
наличие органических причин ожирения (например, гипотиреоз);
серьезные нарушения питания — нервная анорексия или нервная булимия;
психические заболевания;
синдром Жиля де ля Туретта (генерализованные тики);
одновременный прием ингибиторов МАО (например, фентермина, фенфлурамина, дексфенфлурамина, этиламфетамина, эфедрина) или их применение в течение 2 недель до приема препарата Редуксин® и 2 недель после окончания его приема других препаратов, действующих на ЦНС, ингибирующих обратный захват серотонина (например, антидепрессантов, нейролептиков); снотворных препаратов, содержащих триптофан, а также других препаратов центрального действия для снижения массы тела или для лечения психических расстройств;
сердечно-сосудистые заболевания (в анамнезе и в настоящее время): ИБС (инфаркт миокарда, стенокардия); хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, окклюзионные заболевания периферических артерий, тахикардия, аритмия, цереброваскулярные заболевания (инсульт, транзиторные нарушения мозгового кровообращения);
неконтролируемая артериальная гипертензия (АД выше 145/90 мм рт.ст.);
тиреотоксикоз;
тяжелые нарушения функции печени;
тяжелые нарушения функции почек;
доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
феохромоцитома;
закрытоугольная глаукома;
установленная фармакологическая, наркотическая или алкогольная зависимость;
беременность;
период грудного вскармливания;
возраст до 18 лет;
возраст старше 65 лет.

С осторожностью следует назначать препарат при следующих состояниях: аритмии в анамнезе, хроническая недостаточность кровообращения, заболевания коронарных артерий (в т.ч. в анамнезе), кроме ИБС (инфаркт миокарда, стенокардия); глаукоме, кроме закрытоугольной глаукомы, холелитиазе, артериальной гипертензии (контролируемой и в анамнезе), неврологических нарушениях, включая задержку умственного развития и судороги (в т.ч. в анамнезе), эпилепсии, нарушении функции печени и/или почек легкой и средней степени тяжести, моторных и вербальных тиках в анамнезе, склонности к кровотечению, нарушению свертываемости крови, приеме препаратов, влияющих на гемостаз или функцию тромбоцитов.

Поскольку до настоящего времени не имеется достаточно большого количества исследований в отношении безопасности воздействия сибутрамина на плод, данный препарат противопоказан в период беременности.

Женщины, находящиеся в репродуктивном возрасте, во время приема препарата Редуксин® должны пользоваться контрацептивными средствами.

Противопоказано принимать Редуксин® во время грудного вскармливания.

Противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени.

С осторожностью следует назначать препарат нарушениях функции печени легкой и средней степени тяжести.

Противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек.

С осторожностью следует назначать препарат при нарушениях функции почек легкой и средней степени тяжести.

Противопоказан в возрасте до 18 лет.

Противопоказан в пожилом возрасте старше 65 лет.

Редуксин® следует применять только в тех случаях, когда все немедикаментозные мероприятия по снижению массы тела малоэффективны — если снижение массы тела в течение 3 месяцев составило менее 5 кг.

Лечение препаратом Редуксин® должно осуществляться в рамках комплексной терапии по снижению массы тела под контролем врача, имеющего практический опыт лечения ожирения.

Комплексная терапия ожирения включает в себя как изменение диеты и образа жизни, так и увеличение физической активности.

Важным компонентом терапии является создание предпосылок к стойкому изменению пищевого поведения и образа жизни, которые необходимы для сохранения достигнутого снижения массы тела и после отмены медикаментозной терапии. Пациентам необходимо в рамках терапии препаратом Редуксин® изменить свой образ жизни и привычки таким образом, чтобы после завершения лечения обеспечить сохранение достигнутого снижения массы тела. Пациенты должны четко представлять себе, что несоблюдение этих требований приведет к повторному увеличению массы тела и повторным обращениям к лечащему врачу.

У пациентов, принимающих Редуксин®, необходимо измерять АД и ЧСС. В первые 3 месяца лечения эти параметры следует контролировать каждые 2 недели, а затем ежемесячно. Если во время двух визитов подряд выявляется увеличение ЧСС в покое ≥10 уд./мин или систолического/диастолического давления ≥10 мм рт.ст., необходимо прекратить лечение. У пациентов с артериальной гипертензией, у которых на фоне гипотензивной терапии АД выше 145/90 мм рт.ст., этот контроль должен проводиться особенно тщательно и, при необходимости, через более короткие интервалы. У пациентов, у которых АД дважды при повторном измерении превышало уровень 145/90 мм рт.ст. лечение препаратом Редуксин® должно быть отменено.

У пациентов с синдромом апноэ во сне необходимо особенно тщательно контролировать АД.

Особого внимания требует одновременное назначение препаратов, увеличивающих интервал QT. К этим препаратам относятся блокаторы гистаминовых Н1-рецепторов (астемизол, терфенадин); антиаритмические препараты, увеличивающие интервал QT (амиодарон, хинидин, флекаинид, мексилетин, пропафенон, соталол); стимулятор моторики ЖКТ (цизаприд), пимозид, сертиндол и трициклические антидепрессанты. Это касается и состояний, которые способны приводить к увеличению интервала QT, таких как, гипокалиемия и гипомагниемия (см. также раздел «Лекарственное взаимодействие»).

Интервал между приемом ингибиторов МАО (в т.ч. фуразолидона, прокарбазина, селегилина) и препаратом Редуксин® должен составлять не менее 2 недель.

Хотя не установлена связь между приемом препарата Редуксин® и развитием первичной легочной гипертензии не установлена, однако, учитывая общеизвестный риск препаратов данной группы, при регулярном медицинском контроле необходимо особое внимание обращать на такие симптомы, как прогрессирующее диспноэ (нарушение дыхания), боль в грудной клетке и отеки на ногах.

При пропуске дозы препарата Редуксин® не следует принимать в следующий прием двойную дозу препарата, рекомендовано продолжать дальнейший прием препарата по предписанной схеме.

Длительность приема препарата Редуксин® не должна превышать 1 года.

При совместном приеме сибутрамина и других ингибиторов обратного захвата серотонина существует повышенный риск развития кровотечений. У пациентов, предрасположенных к кровотечениям, а также принимающих препараты, влияющие на гемостаз или функцию тромбоцитов, сибутрамин следует применять с осторожностью.

Хотя клинические данные о привыкании к сибутрамину отсутствуют, следует выяснить, не было ли в анамнезе пациента случаев лекарственной зависимости, и обратить внимание на возможные признаки злоупотребления лекарственными препаратами.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Прием препарата Редуксин® может ограничить способность к управлению транспортными средствами и механизмами. В период применения препарата Редуксин® необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Имеются крайне ограниченные данные по поводу передозировки сибутрамина. В случае передозировки пациент должен обратиться к врачу.

Симптомы: наиболее часто — тахикардия, повышение АД, головная боль, головокружение.

Лечение: специального лечения и специфических антидотов не существует. Необходимо выполнять общие мероприятия: обеспечить свободное дыхание, наблюдать за состоянием сердечно-сосудистой системы, а также, при необходимости, осуществить поддерживающую симптоматическую терапию. Своевременное применение активированного угля, а также промывание желудка может уменьшить поступление сибутрамина в организм. Пациентам с повышенным АД и тахикардией можно назначить бета-адреноблокаторы. Эффективность форсированного диуреза или гемодиализа не установлена.

Ингибиторы микросомального окисления, в т.ч. ингибиторы изофермента CYP3А4 (кетоконазол, эритромицин, циклоспорин и другие) повышают в плазме концентрации метаболитов сибутрамина с повышением ЧСС и клинически несущественным увеличением интервала QT.

Рифампицин, антибиотики из группы макролидов, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал и дексаметазон могут ускорять метаболизм сибутрамина.

Одновременное применение нескольких препаратов, повышающих содержание серотонина в крови, может привести к развитию серьезного взаимодействия. Так называемый серотониновый синдром может развиться в редких случаях при одновременном применении препарата Редуксин® с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (препаратами для лечения депрессии), некоторыми препаратами для лечения мигрени (суматриптан, дигидроэрготамин), сильнодействующими анальгетиками (пентазоцин, петидин, фентанил) или противокашлевыми препаратами (декстрометорфан).

Сибутрамин не влияет на действие пероральных контрацептивов.

При одновременном приеме сибутрамина и этанола не было отмечено усиления отрицательного действия этанола. Однако употребление алкоголя абсолютно не сочетается с рекомендуемыми при приеме сибутрамина диетическими мероприятиями.

При одновременном применении с сибутрамином других препаратов, влияющих на гемостаз или функцию тромбо