Можно ли принимать холудексан при отсутствии желчного пузыря
Латинское название: Choludexan
Код ATX: A05AA
Действующее вещество: Урсодезоксихолевая кислота (Ursodeoxycholic acid)
Производитель: SIGMA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (Египет)
Актуализация описания и фото: 23.10.2018
Холудексан – гепатопротекторный препарат.
Форма выпуска и состав
Холудексан выпускается в форме желатиновых капсул размера №0, с корпусом розового и крышечкой красного цвета, содержащих гранулированный порошок почти белого или белого цвета. Фасовка: блистеры – по 10 шт., 2 или 6 блистеров пакуют в картонную пачку.
Состав 1 капсулы:
- действующее вещество: урсодезоксихолевая кислота (УДХК) – 300 мг;
- дополнительные компоненты: кремния диоксид коллоидный (аэросил 200), крахмал кукурузный, магния стеарат, крахмал кукурузный гранулированный, калия сорбат;
- оболочка капсулы: желатин, титана диоксид, краситель азорубин; дополнительно для крышечки – краситель пунцовый (Понсо 4R).
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Урсодезоксихолевая кислота – гепатопротекторное средство, оказывающее также холелитолитическое, желчегонное, некоторое иммуномодулирующее, гипохолестеринемическое и гиполипидемическое действие.
УДХК обладает высокими полярными свойствами, благодаря чему образует нетоксичные смешанные мицеллы с аполярными (токсичными) желчными кислотами. В результате этого способность желудочного рефлюктата повреждать клеточные мембраны снижается. Данный эффект отмечается у пациентов с билиарным рефлюкс-гастритом и рефлюкс-эзофагитом.
Кроме того, препарат образует двойные молекулы, которые могут включаться в состав клеточных мембран (эпителиоцитов желудочно-кишечного тракта, холангиоцитов, гепатоцитов), стабилизировать их и делать невосприимчивыми к воздействию цитотоксичных мицелл.
УДХК уменьшает концентрацию желчных кислот, токсичных для клеток печени, и стимулирует холерез, богатый бикарбонатами. Эти свойства Холудексана способствуют разрешению внутрипеченочного холестаза.
Препарат угнетает абсорбцию холестерина в кишечнике, подавляет его синтез в печени и понижает секрецию в желчи, за счет чего уменьшает насыщенность желчи этим веществом. Кроме того, образует с холестерином жидкие кристаллы, вследствие чего повышает его растворимость. Уменьшает литогенный индекс желчи. Вследствие таких свойств Холудексана растворяются холестериновые камни, предупреждается образование новых конкрементов.
Иммуностимулирующее действие урсодезоксихолевой кислоты обусловлено, в том числе, ее способностью угнетать экспрессию антигенов HLA-1 на мембранах гепатоцитов и HLA-2 на холангиоцитах, а также нормализовывать естественную киллерную активность лимфоцитов.
Установлено, что УДХК тормозит прогрессирование фиброза у пациентов с алкогольным стеатогепатитом, муковисцидозом и первичным билиарным циррозом, а также снижает риск возникновения варикозного расширения вен пищевода.
Также препарат замедляет процессы преждевременного старения клеток и их гибели, в том числе холангиоцитов и гепатоцитов.
Фармакокинетика
Урсодезоксихолевая кислота после перорального приема абсорбируется в тонкой и подвздошной кишке.
Максимальная концентрация в плазме отмечается через 1–3 часа.
При приеме дозы 50 мг плазменная концентрация через 30, 60 и 90 минут достигает соответственно 3,8; 5,5 и 3,7 ммоль/л.
Препарат характеризуется высокой связью с белками плазмы – до 99%. Проникает через плацентарный барьер. При регулярном приеме УДХК становится основной желчной кислотой в сыворотке крови – порядка 48% от общего количества присутствующих в крови желчных кислот.
Терапевтическая эффективность Холудексана зависит от концентрации урсодезоксихолевой кислоты в желчи.
Метаболизируется средство в печени (при первичном прохождении) с образованием тауринового и глицинового конъюгатов, которые секретируются в желчь.
Выводится преимущественно с желчью – 50–70% от общей дозы. Незначительное количество УДХК, которое не всосалась, попадает в толстый кишечник и здесь подвергается 7-дегидроксилированию (расщеплению бактериями). Образовавшаяся литохолевая кислота частично всасывается в толстой кишке, но большая часть попадает в печень, где сульфатируется и затем быстро выводится в виде сульфолитохолилтауринового или сульфолитохолилглицинового конъюгата.
Показания к применению
- токсические поражения печени, в т. ч. лекарственные;
- первичный склерозирующий холангит;
- неалкогольный стеатогепатит;
- алкогольная болезнь печени;
- дискинезии желчевыводящих путей;
- первичный билиарный цирроз печени;
- врожденная атрезия желчного протока;
- атрезия внутрипеченочных желчных путей;
- хронический активный гепатит;
- билиарный рефлюкс-гастрит и рефлюкс-эзофагит;
- муковисцидоз;
- неосложненная желчнокаменная болезнь (профилактика рецидивов камнеобразования после холецистэктомии, растворение холестериновых желчных камней в желчном пузыре при невозможности их удаления эндоскопическим/хирургическим методом; билиарный сладж).
Противопоказания
- желчно-желудочный свищ;
- обтурация желчевыводящих путей;
- желчные камни с высоким содержанием кальция (рентгенположительные);
- острые инфекционные заболевания кишечника, желчных протоков или желчного пузыря;
- острый холецистит;
- нефункционирующий желчный пузырь;
- эмпиема желчного пузыря;
- острый холангит;
- выраженная печеночная и/или почечная недостаточность;
- цирроз печени в стадии декомпенсации;
- детский возраст до 3 лет;
- гиперчувствительность к препарату.
Холудексан следует с осторожностью применять для лечения детей 3–4 лет (они могут иметь трудности с глотанием капсул).
Инструкция по применению Холудексана: способ и дозировка
Капсулы следует принимать внутрь, глотая целиком с достаточным количеством питьевой воды. При диффузных заболеваниях печени прием показан 2–3 раза в сутки вместе с едой, при билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите – 1 раз в сутки, перед сном.
Схемы применения Холудексана по показаниям:
- токсические поражения печени (в т. ч. лекарственные), алкогольная болезнь печени, атрезия внутрипеченочных желчных путей: 10–15 мг/кг в сутки курсом от 6 до 12 месяцев, при необходимости возможно более длительное лечение;
- первичный билиарный цирроз: 10–15 мг/кг в сутки, продолжительность терапии – от 6 месяцев до нескольких лет. При необходимости возможно увеличение суточной дозы до 20 мг/кг;
- первичный склерозирующий холангит: 12–15 мг/кг в сутки, продолжительность терапии – от 6 месяцев до нескольких лет. При необходимости возможно увеличение суточной дозы до 20 мг/кг;
- неалкогольный стеатогепатит: 13–15 мг/кг в сутки, продолжительность терапии – от 6 месяцев до нескольких лет;
- хронические заболевания печени, холестериновые желчные камни, билиарный сладж: 10–15 мг/кг в сутки длительно (до нескольких лет). Принимать препарат при холестериновых желчных камнях необходимо до полного их растворения и еще в течение 3 месяцев, чтобы предотвратить рецидив камнеобразования;
- муковисцидоз: 20–30 мг/кг в сутки, продолжительность терапии – от 6 месяцев до нескольких лет;
- билиарный рефлюкс-гастрит и рефлюкс-эзофагит: 300 мг 1 раз в сутки, перед сном, длительность лечения – от 10 дней до 6 месяцев. Курс увеличивают до 2 лет, если требуется;
- профилактика рецидива холелитиаза у пациентов после холецистэктомии: по 300 мг 2 раза в сутки в течение нескольких месяцев.
Детям Холудексан назначают в суточной дозе 10–20 мг/кг.
Побочные действия
При терапии урсодезоксихолевой кислотой могут отмечаться следующие побочные эффекты: диарея (обычно дозозависимая), запор, тошнота, рвота, боль в спине, повышение активности печеночных трансаминаз; редко – алопеция, обострение ранее имевшегося псориаза, кальцинирование желчных камней; при индивидуальной непереносимости препарата – аллергические реакции.
Передозировка
Случаи передозировки неизвестны.
Особые указания
Для растворения желчных камней применять Холудексан можно при соблюдении следующих условий:
- камни должны быть холестериновыми (рентгенонегативными);
- размер камней должен быть не более 15–20 мм;
- наполнение камней в желчном пузыре не должно составлять более половины;
- желчный пузырь должен быть функциональным;
- должна быть сохранена проходимость общего желчного и пузырного протоков.
После полного растворения камней еще в течение 3 месяцев рекомендуется продолжать прием препарата для профилактики рецидива и растворения остатков камней слишком маленького размера, не позволяющего их обнаружить.
При длительном приеме Холудексана следует проводить биохимический анализ крови на определение активности печеночных трансаминаз: первые 3 месяца лечения – каждые 4 недели, далее – 1 раз в 3 месяца.
Контроль эффективности терапии проводят каждые 6 месяцев с помощью рентгенологического и ультразвукового исследований желчевыводящих путей.
Если через 6 месяцев не произошло хотя бы частичное растворение камней, дальнейшее лечение вероятнее всего будет неэффективным.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
Согласно инструкции, Холудексан негативного влияния на скорость реакций и концентрацию внимания не оказывает.
Применение при беременности и лактации
При беременности Холудексан может применяться только в исключительных случаях, если предполагаемая польза от терапии для матери превышает возможные риски для плода, поскольку строго контролируемые адекватные исследования применения УДХК во время беременности у людей не проводились.
Отсутствуют данные о выделении УДХК с грудным молоком, поэтому следует рассмотреть вопрос о целесообразности прекращения грудного вскармливания на период терапии.
Женщинам детородного возраста во время лечения рекомендуется использовать надежные негормональные методы контрацепции.
Применение в детском возрасте
- дети до 3 лет: применение препарата противопоказано;
- дети 3–4 лет: лечение должно проводиться с осторожностью.
При нарушениях функции почек
Выраженная недостаточность почечной функции является противопоказанием к назначению Холудексана.
При нарушениях функции печени
Выраженная недостаточность печеночной функции является противопоказанием к назначению Холудексана.
Лекарственное взаимодействие
Холудексан усиливает действие пероральных гипогликемических препаратов.
Абсорбцию УДХК снижают антацидные алюминийсодержащие средства и ионообменные смолы (например, колестирамин).
Прогестины, эстрогены, гиполипидемические препараты (особенно клофибрат) и неомицин способствуют увлечению насыщения желчи холестерином, вследствие чего могут снижать эффект урсодезоксихолевой кислоты в отношении способности растворять холестериновые желчные конкременты.
Аналоги
Аналогами Холудексана являются: Урсодез, Гринтерол, Урсодезоксихолевая кислота, Урсомик, Ливодекса, Эксхол, Урсолив, Урсофальк, Урсором С, Экурохол, Урдокса, Урсосан, Урсоприм.
Сроки и условия хранения
Хранить не более 3 лет в недоступном для детей месте при температуре 15–25 °С.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту.
Отзывы о Холудексане
Отзывы о Холудексане от пациентов, которые применяли его по показаниям, преимущественно положительные: препарат эффективен при дискинезии желчных путей, гастрите, заболеваниях печени, желчнокаменной болезни и практически не вызывает побочных эффектов.
К недостаткам лекарственного средства относят его сравнительно высокую цену и необходимость принимать в течение длительного времени.
Цена на Холудексан в аптеках
Цена на Холудексан составляет 560–600 рублей за упаковку из 20 капсул.
Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!
Аналоги
- Ливодекса
- Урдокса
- Урсосан
- Урсодекс
- Урсофальк
- Урсодез
- Эксхол
Другие желчегонные средства
При выборе аналогов обращайте внимание на дозировку и количество таблеток в упаковке.
Цена
Средняя цена онлайн*, 584 р.
Где купить:
- apteka.ru
Инструкция по применению
Благотворно влияющие на работу печени лекарственные средства называют гепатопротекторами. Одним из препаратов, входящих в эту группу, является Холудексан, применение которого позволяет:
- растворить желчные камни;
- снизить уровень холестерина и липидов;
- в некоторой степени стимулировать работу иммунной системы организма.
Форма выпуска и состав
Единственная форма выпуска Холудексана – капсулы, предназначенные для приема внутрь.
Достигаемый при приеме препарата терапевтический эффект обеспечивается активностью его действующего компонента – урсодезоксихолевой кислоты, которая в небольшом объеме синтезируется организмом человека и является нетоксичной.
Вспомогательные вещества, содержащиеся в составе Холудексана:
- кукурузный крахмал;
- магния стеарат;
- кремния диоксид коллоидный;
- калия сорбат.
Оболочка капсул включает в себя Е124, Е122.
Показания к применению
Применение Холудексана может быть назначено при лечении пациентов, страдающих:
- неосложненной желчнокаменной болезнью с холестериновыми камнями (назначение препарата целесообразно в случае, если удалить камни хирургическим путем или эндоскопическими методами по объективным причинам невозможно);
- токсическими поражениями печени (в том числе и теми, что развиваются на фоне приема лекарственных средств);
- дискинезиями желчевыводящих путей;
- муковисцидозом;
- алкогольной болезнью печени;
- первичным билиарным циррозом печени;
- первичным склерозирующим холангитом;
- хроническим и острым гепатитом различной этиологии (токсической, вирусной и др.);
- билиарным рефлюкс-эзофагитом и рефлюкс-гастритом.
Кроме того, Холудексан может быть рекомендован к применению в целях предотвращения возможного камнеобразования после холецистэктомии (операция, которая проводится с целью удаления желчного пузыря), а также для сокращения риска поражений печени во время приема цитостатиков либо гормональных контрацептивов.
Способ применения и дозировка
Капсулу необходимо глотать, не повреждая ее оболочки и запивая водой в достаточном объеме.
Точная дозировка препарата, а также длительность приема определяются индивидуально врачом. Оптимальный режим дозирования устанавливается исходя из показания, послужившего основанием для назначения Холудексана.
Билиарный рефлюкс-эзофагит и рефлюкс-гастрит
Рекомендуется принимать по1 капсуле Холудексана (300 мг), осуществлять прием лекарства необходимо перед сном.
Продолжительность терапии может сотавлять от 10-14 дней до полугода (при необходимости терапия продлевается до 2 лет).
Алкогольная болезнь печени, атрезия желчных путей, токсические поражения печени, первичный билиарный цирроз
Суточный объем лекарства зависит от массы тела пациента, обычно он рассчитывается таким образом: 10-15 мг на 1 кг массы (в некоторых случаях суточная доза Холудексана повышается до 20 мг на 1 кг массы).
Продолжительность лечения составляет, как правило, от 6 месяцев до 1 года (по рекомендации врача срок терапии увеличивается, так, при лечении билиарного цирроза прием препарата может продлеваться до нескольких лет).
Первичный склерозирующий холангит
Рекомендуется рассчитывать суточную дозу по следующей схеме: 12-15 мг на 1 кг массы тела (по усмотрению врача этот объем может повышаться до 20 мг на 1 кг массы тела).
Лечение длительное и продолжается от 6 месяцев до нескольких лет.
Муковисцидоз
Рекомендуется принимать по 20-30 мг Холудексана на 1 кг массы тела в сутки.
Терапия продолжается от 6 месяцев до нескольких лет.
Желчнокаменная болезнь, хронические заболевания печени
Суточная доза Холудексана может составлять от 10 мг на 1 кг массы тела до 12-15 мг на 1 кг массы (2-5 капсул). Точный объем лекарства может быть определен только врачом, в соответствии с состоянием пациента и особенностями его организма.
Прием лекарства осуществляется без перерывов на протяжении длительного периода времени (от нескольких месяцев до нескольких лет). Рекомендуется проводить терапию до момента полного рассасывания холестериновых камней, а затем еще 3 месяца, чтобы снизить риск повторного камнеобразования.
Холецистэктомии, профилактика холелитиаза
Обычно рекомендуется принимать Холудексан дважды в сутки по 1 капсуле.
Терапия проводится в течение нескольких месяцев.
Неалкогольный стеатогепатит
Суточная доза определяется исходя из расчета 13-15 мг на 1 кг массы тела.
Лечение может осуществляться в течение 6 месяцев, но в некоторых случаях срок терапии увеличивается и достигает нескольких лет.
При назначении Холудексана детям, возраст которых более 3 лет, точная дозировка также определяется врачом индивидуально и составляет обычно 10-20 мг на 1 кг массы тела в сутки.
Побочные эффекты
Нежелательные проявления, вызванные приемом Холудексана, встречаются достаточно редко, как правило, это:
- запоры, рвота, тошнота, диарея;
- аллергические реакции;
- боли в спине;
- повышение активности печеночных трансаминаз (носит преходящий характер).
Возможно также кальцинирование камней, однако такой побочный эффект встречается крайне редко.
Противопоказания
Врач не может назначить Холудексан беременным и кормящим женщинам, так же, как и детям, не достигшим трехлетнего возраста. Помимо этого, противопоказаниями к проведению терапии Холудексаном являются:
- нефункционирующий желчный пузырь (включая эмпиему желчного пузыря);
- желудочно-кишечный и желчно-кишечный свищ;
- почечная недостаточность;
- печеночная недостаточность;
- острый и хронический (в фазе обострения) панкреатит;
- острый холангит;
- острые воспалительные заболевания кишечника, желчных протоков и желчного пузыря;
- желчекаменная болезнь с нехолестериновыми камнями и повышенным содержанием кальция;
- острый холецистит;
- цирроз печени в стадии декомпенсации;
- обтурация желчевыводящих путей;
- непереносимость компонентов препарата.
Детям 3-4 лет препарат необходимо принимать под контролем взрослых, так как возможны затруднения с проглатыванием капсул.
Лекарственное взаимодействие
Всасываемость Холудексана может снижаться под воздействием антацидов (лекарственные средства, которые блокируют действие соляной кислоты желудочного сока).
Отмечается также, что действие гиполипидемических препаратов (неомицин, прогестины и др.) может пагубно сказаться на способности Холудексана растворять холестериновые камни.
Сроки и условия хранения
Срок годности Холудексана составляет 3 года, хранить капсулы следует при температуре 15-25 °С в месте, недоступном для детей.
Отзывы
(Оставьте Ваш отзыв в комментариях)
У моего мужа обнаружили холецистит, а вместе с этим неприятным заболеванием пришло и обострение гастрита. Врач назначила лечение, в том числе и прием Холудексана. Цена препарата для нас довольно высокая, но самочувствие мужа после его назначения заметно улучшилось, поэтому приходится покупать.
Лора, Казахстан, Павлодар
Холудексан я начала принимать по рекомендации врача: лечим дискинезию желчевыводящих путей. Сначала какое-то время принимала Хофитол, а затем терапия была продолжена Холудексаном. Если честно, я вообще была настроена довольно скептически, почему-то мне не верилось, что от загиба желчного можно избавиться.
Препарат обходится недешево, так как лечение длительное, но это того стоит. В последнее время из-за застоя желчи я испытывала частые боли в печени, не говоря уже о постоянных проблемах со стулом и высыпаниях на коже. Начав принимать Холудексан, я заметила улучшения: боли в печени перестали беспокоить, стул более-менее нормализовался, ну и, конечно, не может не радовать, что высыпаний на коже стало меньше.
Anon, Россия
* — Среднее значение среди нескольких продавцов на момент мониторинга, не является публичной офертой