Пилобакта в лечении желудка

Официальная медицинская статистика свидетельствует, что язвенная болезнь с каждым годом становится более распространенной. Успешная борьба с таким серьезным заболеванием может вестись только высокоэффективными лекарствами, к которым относится Пилобакт.
Средство состоит из нескольких препаратов, обеспечивающих комплексное лечение и подавляет активность специфического микроорганизма, вызывающего язву.
1. Инструкция по применению
Пилобакт – лекарственное средство с выраженным противоязвенным и противомикробным эффектом. Совместное действие следующих препаратов, входящих в его состав, гарантируют высокую эрадикацию Helicobacter pylori:
- Омепразол – снижает выработку кислоты желудочного сока, независимо от природы раздражителя. После его приема вещество начинает действовать уже через час.
- Кларитромицин – антибиотик, относящийся к группе макролидов, активный по отношению к Helicobacter pylori. Подавляет в микроорганизме синтез белка.
- Тинидазол – способен повреждать ДНК болезнетворного микроорганизма и подавлять его синтез. Характеризуется высокой активностью к анаэробам, амебам, трихомонадам, лямблиям, и Helicobacter pylori.
Показания к применению
Пилобакт используют для эрадикации Helicobacter pylori при язвенных проявлениях в желудке и 12-перстной кишке. Также препарат приносит хорошие результаты в лечении активного хронического гастрита.
Способ применения
В каждом блистере Пилобакта находится набор препаратов, предназначенный для одного дня лечения. Таблетки и капсулы глотаются целиком, не ломая и не разжевывая. Все три компонента принимают дважды в день перед едой по 1 шт.
По истечению недельного курса лечения, врачи нередко назначают принимать Омепразол (20 мг) еще 3 недели.
Перед началом курса лечения обязательно учитывают следующие особенности препарата:
- Перед применением лекарства полностью исключают злокачественные процессы;
- Препарат ограничивается в использовании относительно людей, имеющих органические поражения нервной системы;
- Во время приема препарата употреблять алкоголь недопустимо во избежание появления дисульфирамоподобной реакции;
- При параллельном применении с веществами, которые утилизируются в печени, препарат используют особенно осторожно;
- При совместном приеме с непрямыми антикоагулянтами контролируют протромбиновое время;
- Тиадазол способен окрашивать мочу в темный цвет.
Соблюдая курс лечения, нужно особенно осторожность ездить на автомобиле или находиться на потенциально опасных работах, связанных и быстрой реакцией, и концентрацией внимания.
Форма выпуска, состав
Пилобакт выпускается в форме капсул и таблеток, расфасованных в стрипы, содержащие суточную дозу для приема. Упаковка включает 7 блистеров. В каждом стрипе, рассчитанном на день лечения, содержится:
- Омепразол (20 мг) – 2 капсулы;
- Кларитромицин (250 мг) – 2 таблетки;
- Тинидазол (500 мг) – 2 таблетки.
Взаимодействие с другими препаратами
При совместном приеме Пилобакта с другими лекарственными средствами, происходят следующие взаимодействия:
- Одновременный прием Пилобакта с Теофиллином повышает концентрацию последнего;
- Снижает абсорбцию Зидовудина (совместный прием не допускается);
- Употребление с Клиндамицином и Линкомицином приводит к перекрестной резистентности;
- Комбинирование с Терфенадином повышает его концентрацию и удлиняет интервал QT;
- С непрямыми коагулянтами потенцирует их действие;
- Совместный прием со следующими препаратами повышает их уровень: Циклоспорин, Ловастидин, Помозид, Дигоксин, Карбамазепин, Дизопирамид, Цизаприд, Фенитоин, Вальпроат, Астемизол;
- При одновременном приеме с Варфарином, Фенитоином и Диазепамом может происходить замедление их элиминации;
- Влияет на абсорбцию препаратов с солями железа, Кетоконазола и Ампициллина;
- Усиливает действие непрямых коагулянтов с возможным возникновением дисульфирамоподобных реакций;
2. Побочные действия
После приема Пилобакта возможно проявление следующих побочных действий:
- Расстройства пищеварения – запор, диарея, метеоризм;
- Аллергия в виде сыпи, крапивницы, бронхоспазма;
- Тошнота, приступы рвоты;
- Боли в области живота;
- Дисбактериоз;
- Сухость и металлический привкус во рту;
- Плохой аппетит;
- Головокружения и головная боль;
- Возбуждение или быстрая утомляемость;
- Лихорадка, усиленное потоотделение;
- Тахикардия;
- Анемия, тромбоцито- и нейропения;
- Нарушения зрения, фотосенсибилизация;
- Периферические отеки;
- Анафилактический шок.
При передозировке Пилобакта, в зависимости от действия конкретного составляющего лекарства, возможно появление следующих признаков:
- Тошнота, расстройство пищеварения, рвота;
- Головная боль и неясность сознания;
- Нарушения электролитно-водного баланса.
Лечение передозировки осуществляется симптоматически, а также промыванием желудка, применением солевых слабительных, препаратов для нормализации водно-электролитного баланса, проведением гемодиализа.
Противопоказания
Пилобакт противопоказан в следующих случаях:
-
Индивидуальная непереносимость составляющих препарата или антибиотиков группы макролидов;
- При угнетенном костномозговом кроветворении;
- При печеночной и почечной недостаточности;
- При органических патологиях ЦНС;
- При порфирии и заболеваниях крови;
- В детском возрасте до 12 лет.
При беременности
При беременности и лактации прием препарата противопоказан.
3. Условия и сроки хранения
Пилобакт в заводской упаковке хранят при tо до 25оС в течение 3 лет. Беречь от детей!
Видео на тему: Язва желудка. Причины и лечение
4. Цена
В зависимости от географического расположения и торговой наценки аптечной сети, стоимость Пилобакта будет следующей:
- Средняя цена в России – от 1090 до 1210 руб.;
- Средняя стоимость в Украине – от 860 до 890 грн.
5. Аналоги
Аналогичными по действию Пилобакту считаются следующие препараты:
-
Омепразол и амоксициллин;
- Фромилид;
- Пептипак;
- Пилобакт Нео;
- Клатинол;
- Пептика кобипек;
- Эзоксиум комби;
- Хеликоцин;
- В-клатинол.
6. Отзывы
В сети оставлено множество отзывов о Пилобакте, которые в большинстве положительные. Несмотря на достаточно высокую цену лекарства, отмечена его высокая эффективность и удачная форма выпуска с дозировкой, рассчитанной на курс лечения.
У большинства людей после первых дней приема наблюдались улучшения, а к концу недельного курса сомнений в эффективности средства не оставалось. В редких случаях наблюдались побочные эффекты, которые проходили после отмены приема. Отзыв людей, имеющих опыт лечения Пилобактом, можно прочесть внизу статьи.
Пилобакт – высокоэффективное средство для борьбы с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки. В его состав входят три активных компонента, которые принимаются по отдельности одновременно. Один из них препятствует образованию соляной кислоты в желудке, а два других обладают противомикробными свойствами.
Комментарии для сайта Cackle
Комбинированный набор (суточная доза)
Блистер содержит:
капсулы (2 шт. в уп.) | 1 капс. |
омепразол | 20 мг |
таблетки, покрытые оболочкой (2 шт. в уп.) | 1 таб. |
кларитромицин | 250 мг |
таблетки, покрытые оболочкой (2 шт. в уп.) | 1 таб. |
тинидазол | 500 мг |
6 шт. (в комплекте — таблетки двух видов и капсулы) — блистеры (7) — пачки картонные.
Омепразол угнетает секрецию желудочной кислоты за счет специфического ингибирования Н+К+-АТФазы — фермента, находящегося в мембранах париетальных глеток слизистой оболочки желудка. Снижает базальную и стимулированную секрецию независимо от природы раздражителя. После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 часов, максимум эффекта достигается через 2 часа. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-5 суток.
Кларитромицин — полусинтетический антибиотик из группы макролидов широкого спектра действия. Оказывает противомикробное действие, которое связано с подавлением синтеза белка путем взаимодействия с 50S рибосомальной субъединицей микробной клетки. Эффективен в отношении большого числа грамположительных, грамотрицательных аэробных и анаэробных микроорганизмов, включая Helicobacter pylori. Образующийся в организме метаболит 14-гидроксикларитромицин также обладает выраженной противомикробной активностью.
Тинидазол угнетает синтез и повреждает структуру ДНК бактерий. Обладает активностью по отношению к анаэробным бактериям, простейшим и Helicobacter pylori.
Все три препарата, входящие в состав Пилобакта®, обладают хорошей абсорбцией при пероральном приеме.
Омепразол быстро всасывается после приема внутрь, его биодоступность составляет 30–40%. Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность омепразола. Сmax достигается через 0,5–1 ч. Связь с белками плазмы составляет 90%. Практически полностью метаболизируется в печени. Основной путь выведения — с мочой (80%).
Кларитромицин быстро абсорбируется из ЖКТ. Абсолютная биодоступность 250 мг кларитромицина составляет приблизительно 50%. Прием пищи незначительно замедляет начало абсорбции кларитромицина и образование 14-гидроксикларитромицина, но не влияет на биодоступность. При приеме натощак пиковые сывороточные концентрации достигаются в пределах 2 ч после перорального приема и составляют 0.6 и 0.7 мкг/мл для кларитромицина и его основного метаболита. T1/2 кларитромицина составляет 3–4 ч. Кларитромицин широко распределяется в организме. Концентрация кларитромицина в тканях превышает таковую в сыворотке. Связь с белками составляет от 42 до 70%. Выделяется почками и с каловыми массами (20–30% в неизмененной форме, остальное в виде метаболитов). Одновременное назначение кларитромицина и омепразола улучшает фармакокинетические свойства кларитромицина: среднее значение Сmax увеличивается на 10%, минимальная концентрация — на 15% по сравнению с теми же показателями при монотерапии кларитромицином. Концентрация кларитромицина в слизистой желудка при одновременном назначении с омепразолом также повышена.
Биодоступность тинидазола около 100%. Связь с белками плазмы 12%. Время достижения Cmax 2 ч. Проникает через ГЭБ, плаценту. Выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных гидроксилированных производных, которые могут усиливать действие тинидазола. T1/2 составляет 12-14 ч. Выводится с желчью 50%, почками — 25% в неизменном виде и 12% в виде метаболитов. Подвергается обратному всасыванию в почечных канальцах.
- эрадикационная терапия Helicobacter pylori при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки.
Каждый стрип Пилобакта® содержит две капсулы омепразола (по 20 мг), две таблетки кларитромицина (по 250 мг) и две таблетки тинидазола (по 500 мг), и рассчитан на 1 день лечения.
Принимать внутрь по одной капсуле омепразола, одной таблетке кларитромицина и одной таблетке тинидазола 2 раза в сутки во время или после еды утром и вечером. Таблетки и капсулы нельзя разламывать и разжевывать, их следует проглотить целиком.
Продолжительность лечения 7 дней.
Со стороны органов пищеварения: дисбактериоз, диарея или запор, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, сухость во рту, нарушение вкуса, металлический привкус во рту, снижение аппетита, стоматит, транзиторное повышение активности печеночных ферментов в плазме, нарушение функции печени, гепатит(а т.ч. с желтухой), у больных с предшествующим заболеванием печени — энцефалопатия; редко псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, возбуждение, повышенная утомляемость, слабость, сонливость, бессонница, атаксия, парестезии, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, эпилептические реакции, периферическая невропатия, судороги, страх, кошмарные сновидения, дезориентация, психоз, деперсонализация, шум в ушах.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, миалгия, артралгия.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, анемия.
Со стороны кожных покровов: зуд; редко — кожная сыпь; в отдельных случаях — фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, алопеция.
Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм и анафилактический шок.
Прочие: тахикардия, интерстициальный нефрит, нарушение зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, лихорадка, гинекомастия.
- повышенная чувствительность к омепразолу, кларитромицину или тинидазолу, а также к антибиотикам группы макролидов;
- запрещается сочетанное применение с цизапридом, пимозидом, астемизолом, терфенадином, этанолом;
- беременность;
- период лактации;
- органические заболевания ЦНС;
- порфирия;
- угнетение костномозгового кроветворения;
- детский возраст;
- почечная и/или печеночная недостаточность.
Противопоказано при беременности и в период лактации.
Препарат противопоказан при печеночной недостаточности.
Препарат противопоказан при почечной недостаточности.
Препарат противопоказан в детском возрасте.
Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса, т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.
С осторожностью назначают на фоне приема лекарственных средств, метаболизирующихся печенью. В случае совместного назначения с варфарином или другими непрямыми антикоагулянтами необходимо контролировать протромбиновое время.
При заболеваниях сердца в анамнезе не рекомендуется одновременный прием с терфенадином, цизапридом, астемизолом.
Тинидазол вызывает темное окрашивание мочи.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Кларитромицин
Симптомы: со стороны ЖКТ (тошнота, рвота, диарея); головная боль, спутанность сознания.
Лечение: немедленное промывание желудка и симптоматическое лечение. Гемодиализ и перитонеальный диализ не приводят к значительному изменению уровня кларитромицина в сыворотке крови.
Амоксициллин
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса (как следствие рвоты и диареи).
Лечение: промывание желудка, активированный уголь, солевые слабительные, лекарственные средства для коррекции водно-электролитного баланса, гемодиализ.
Тинидазол
При передозировке тинидазола назначают симптоматическое лечение. Гемодиализ эффективен.
Одновременное назначение теофиллина и кларитромицина сопровождается повышением концентрации теофиллина. Кларитромицин уменьшает абсорбцию зидовудина (между применением препаратов должен быть интервал не менее 4 часов). Возможно развитие перекрестной резистентности между кларитромицином, линкомицином и клиндамицином.
Одновременное назначение кларитромицина с терфинадином повышает концентрацию последнего и может привести к удлинению интервала QT.
Одновременное назначение кларитромицина с непрямыми антикоагулянтами может потенцировать действие последних.
При одновременном назначении с кларитромицином уровни карбамазепина, циклоспорина, фенитоина, дизопирамида, ловастатина, вальпроата, цизаприда, пимозида, астемизола, дигоксина могут быть повышены.
Омепразол может замедлять элиминацию фенитоина, диазепама, варфарина, а также влиять на абсорбцию кетоконазола, ампициллина и солей железа за счет ингибирования секреции кислоты в желудке. Усиливает ингибирующее действие на систему кроветворения и других лекарственных средств.
Тинидазол усиливает эффект непрямых антикоагулянтов и действие этанола — возможны дисульфирамоподобные реакции. Не рекомендуется назначать вместе с этионамидом. Фенобарбитал ускоряет метаболизм тинидазола.
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Препарат отпускается по рецепту.
Комментарии
Опубликовано в журнале:
Международный Медицинский Журнал »» № 2/2002
Профессор, д.м.н. А. Р. Златкина, Ж.Ю. Ганская
Отделение гастроэнтерологии МОНИКИ, Москва, Россия
Современной лечебной тактикой при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori является эрадикация бактерии. Основными критериями для выбора схемы антихеликобактерной терапии служит её предполагаемая эффективность. Маастрихское соглашение-2 определяет, что эффективная схема антихеликобактерной терапии должна обеспечить достаточно высокую частоту эрадикации Helicobacter pylori (HP). Кроме этого, схема должна быть простой, хорошо переноситься и выполняться больными и иметь приемлемую стоимость. Длительность такой терапии составляет минимум 7 дней. Таким требованиям соответствует препарат Пилобакт, который имеет стабильную дозу апробированных препаратов (Ромесек, Кларитромицин, Тинидазол) и одобрен Европейской гастроэнтерологической группой по изучению HP в качестве средства первой линии.
Материалы и методы
Наблюдали 24 больных ЯБДПК в стадии обострения в возрасте от 16 до 55 лет (в среднем 31,5 года). У 3 из 24 больных ЯБ была выявлена впервые. У остальных отмечалось часто рецидивирующее течение болезни с ежегодными обострениями (2,2 раза в год). В 4 наблюдениях в анамнезе наблюдались кровотечения, у 2 больных — перфорация. Из сопутствующих заболеваний следует отметить хронический панкреатит у 11 человек, рефлюкс — эзофагит у 2, полипоз желудка у 1, резекция тонкой кишки (инвагинация) у 1 больного.
Результаты
Проводили терапию пилобактом в дозе о капсулы 2 раза в день утром и вечером перед едой в течение 7 дней. Длительность наблюдения — 42 дня. Эффективность пилобакта оценивали по следующим критериям:
1. Сроки купирования клинических симптомов язвенной болезни.
2. Сроки рубцевания — эндоскопическая характеристика.
3. Эффективность эрадикации HP.
Сроки купирования клинических симптомов (таблица 1) оценивались на 7 и 28 день приема препарата. Из таблицы видно, что боль в ночные часы и диспептические симптомы исчезли у 21 больного к 7 дню лечения.
Сроки купирования клинических симптомов
Симптомы | До лечения | 7 день | 28 день |
Боли днем и ночью | 18(75%) | 3(12,5%) | 1 (4,17%) |
Анализ клинических данных:
К 28 дню язвы зарубцевались у 23 больных (95,8%). У 1 язва уменьшилась в размерах (с 20х15мм до 8х6 мм) и окончательно зарубцевалась к 42 дню. К 28 дню эрозии наблюдались у 4 больных (у всех эрадикация не достигнута). К 42 дню эрозии сохранялись только у 1 больного.
Эффективность эрадикации оценивалась на 28 и 42 день от начала лечения.
Методы диагностики HP:
— Гистологическое исследование 2 биоптатов (из тела антрального отдела) до лечения, на 28 и 42 дни.
— ПЦР фрагмента гена иге С HP в биоптате из антрального отдела.
— Бактериологическое исследование с определением чувствительности HP к кларитромицину и метронидазолу.
По результатам диагностики HP тремя методами все 24 пациента оказались HP положительными. Гистологически, по степени обсеменённости HP, больные распределились следующим образом:
IV степень — 4 человека (16,7%)
III степень — 6 человек (25%)
II степень — 6 человек (25%)
I степень — 8 человек (33,3%)
По результатам бактериологического исследования культура HP была получена у 20 из 24 больных. У 15 из них были выявлены устойчивые штаммы к метронидазолу (75%). Штаммов, резистептных к кларитромицину выявлено не было.
Результат лечения: эрадикация HP была достигнута у 19 из 24 больных, что составило 79,1%.
У больных со штаммами HP, чувствительными к метронидазолу, эрадикация составила 100% (9 из 9).
У больных со штаммами HP, резистентными к метронидазолу эрадикация достигнута у 66,6% больных (10 из15).
У больных с осложненным течением язвенной болезни — эрадикация у 50% (3 из 6 пациентов).
У больных с неосложненным течением язвенной болезни — эрадикация у 16 из 18 — 88,8 %.
Лечение пилобактом больными переносилось хорошо. Среди побочных явлений отмечались:
— Понос (до 3-4 раз) у 4-х больных.
— Металлический привкус во рту у 3 больных.
— Кожный зуд у 2 пациентов.
Все побочные симптомы самостоятельно купировались после завершения курса лечения. Следует отметить, что для купирования побочных реакций отмены Пилобакта или приема других препаратов не требовалось.
Заключение
Множество опубликованных рекомендаций к назначению антихеликобактерной терапии свидетельствует о сложности этой проблемы и необходимости определения оптимального лечебного подхода в Российском регионе. При этом учитывается распространение штаммов HP, резистентных к метронидазолу, а также факторы фармакокинетики. Высокая распространенность штаммов HP, резистентных к метронидазолу в России (40-42%), существенно снижает эффективность эрадикационной терапии и негативно отражается на течении заболевания. Поэтому назначение Пилобакта, в который включен тинидазол вместо метронидазола, имеет явное преимущество. Резистентность к кларитромицину по сравнению с метронидазолом не является распространенной в нашем регионе в связи с тем, что препарат используется сравнительно недавно и не так часто в отличие от других стран. В связи с этим анализ полученных результатов в наших исследованиях свидетельствует об эффективности Пилобакта в эрадикационной терапии. Частота эрадикации составила 79,1%. Важным фактором является фармакоэкономика. Низкая стоимость препарата, представленного в одной упаковке, делает его доступным для большинства больных.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)