Необутин препарат для лечения желудка
Необутин используется для нормализации двигательной активности кишечника. Это лекарственное средство, регулирующее моторику органов пищеварительного тракта. Помогает при наличии синдрома раздраженного кишечника и других патологических состояниях, сопровождающихся нарушением формированием стула, абдоминальным дискомфортом и другими неприятными симптомами. Возможно применение в детском возрасте.
Гладкомышечные волокна кишечника сокращаются с определенной последовательностью, благодаря чему возникают волнообразные движения стенки органа. Это моторика, необходимая для продвижения перевариваемых субстратов и формирования каловых масс. Нарушение нервной регуляции приводит к замедлению моторики.
Состав и форма выпуска
Тримебутин в форме соли малеиновой кислоты — активный компонент, обладающий лекарственными свойствами. Содержание вещества и вспомогательные химические соединения зависят от формы выпуска. Есть стандартный вариант препарата, упаковка с максимальной дозой и средство для детей.
Упаковка
Производится в таблетированной форме.
Необутин в таблетках
В одной таблетке может присутствовать сто или двести миллиграммов активного компонента. Дополнительные вещества: молочный сахар, магниевая соль стеариновой кислоты, кремнезем, крахмал.
Необутин с дозировкой в сто миллиграммов подходит для пациентов с трех лет.
Необутин Ретард
В одной таблетке присутствует триста миллиграммов активного компонента. Дополнительные вещества: молочный сахар, диоксиянтарная кислота, гипромеллоза, кремнезем, магниевая соль стеариновой кислоты, тальк, титановая двуокись, Опаспрей белый, пеногаситель на основе кремния. Длительное действие.
Только для пациентов старше двенадцати лет.
Терапевтическое действие
Лекарственное средство влияет на активность гладкомышечных волокон стенки кишечника, благодаря чему нормализуется моторика органа. Механизм действия активного компонента обусловлен действием на специфические рецепторные участки органов пищеварительного тракта. При этом препарат не влияет на состояние центральной нервной системы. Средство устраняет осложнения патологических состояний, замедляющих двигательную активность органов пищеварительного тракта. Также лекарство обладает умеренным обезболивающим эффектом, обусловленным снижением чувствительности в тканях.
Побочные явления
Лекарственное средство считается безопасным и хорошо переносимым. Нежелательные реакции на фоне медикаментозной терапии возникают редко.
Возможные побочные действия:
- Пищеварительная система: сухость слизистой оболочки ротовой полости, жидкий стул, диспепсические явления, нарушение вкуса, задержка каловых масс, позывы к рвоте.
- Нервная система: слабость, утомляемость, цефалгия, тревожность, головокружение, нарушение температурной чувствительности, сонливость.
- Иммунитет: кожные высыпания.
- Другие: расстройство менструации, нарушение мочеиспускания на фоне задержки мочи; рост железистой ткани груди, сопровождающийся болезненностью.
Нужно обратиться к специалисту и отменить терапию, если возникли признаки аллергии или негативные последствия приема, не описанные в инструкции.
Усвоение и выведение
Химическое соединение после перорального введения преодолевает барьер слизистых оболочек и попадает в кровоток. Наивысший уровень активного компонента в кровотоке возникает через 60-120 минут. Показатель биологической доступности достигает шести процентов. Примерно пять процентов лекарства связывается с протеинами крови. Небольшое количество активного компонента попадает в ткани плода, преодолевая барьер плаценты.
Ребенку
Препарата преобразуется в печеночной ткани и выводится с мочой в форме метаболитов. Период полувыведения составляет двенадцать часов.
Показания к применению Необутина
Это средство применяется при разных патологических состояниях, сопровождающихся спазмированием гладкомышечных волокон кишечника или замедлением моторики органов пищеварительного тракта. Эти болезни могут проявляться болезненностью, вздутием живота, нарушением дефекации и другими неприятными симптомами. Желательно пройти врачебное обследование перед терапией для подбора нужной дозировки и исключения противопоказаний.
Основные показания
- Болезненность в абдоминальной области, задержка стула и вздутие живота.
- Замедление перистальтических движений кишки с задержкой стула или формированием жидких каловых масс.
- Диспепсические явления.
- Проявления изжоги, включая болезненность в груди.
- Проявления функциональных патологий органов ЖКТ, включая кислую отрыжку, болезненность.
- Нарушение работы желчевыводящего тракта.
- Синдром раздраженного кишечника.
- Нарушение функций клапана двенадцатиперстной кишки.
- Осложнения после удаления желчного пузыря.
- Восстановление после хирургического лечения кишечника.
Определение показаний лучше доверить врачу.
Противопоказания
Хорошая переносимость активного компонента определяет небольшое количество ограничений к применению. Лечащий врач во время консультации исключает любые состояния, при которых средство не назначается.
Существующие противопоказания:
- Возраст до трех лет (Необутин.)
- Вынашивание ребенка.
- Период грудного вскармливания.
- Возраст до двенадцати лет (Необутин Ретард.)
- Неусвоение молочного сахара.
- Недостаток лактазы.
- Глюкозно-галактозная мальабсорбция.
Исследования не доказали безопасность применения средства во время вынашивания ребенка и лактации, поэтому эти состояния относят к противопоказаниям.
Инструкция по использованию Необутина
Желательно пройти обследование перед приемом таблеток. Таблетированную форму нужно проглатывать и запивать достаточным количеством жидкости. Принимать до употребления пищи. Продолжительность терапии определяется индивидуально.
Варианты дозировки
- Пациенты старше двенадцати лет: сто или двести миллиграммов дважды в день. Либо одна таблетка в триста миллиграммов дважды в день. Не больше шестисот миллиграммов в сутки.
- Пациенты в возрасте от пяти до двенадцати лет: пятьдесят миллиграммов трижды в день.
- Дети в возрасте от трех до пяти лет: двадцать пять миллиграммов трижды в день.
Пациентам старше двенадцати лет рекомендуется принимать по триста миллиграммов средства в день после основного этапа лечения СРК и возникновения ремиссии. На протяжении трех месяцев. Это метод профилактики рецидивирования болезни.
Дополнительная информация
- Отсутствуют сведения о негативных эффектах приема нетерапевтической дозы. Нужно соблюдать инструкцию и принимать не больше рекомендуемой нормы.
- Исследования не выявили эффектов совместного применения тримебутина вместе с другими медикаментами.
- Если нужно провести медикаментозную терапию во время лактации, грудное вскармливание следует временно прекратить. Лечение проводится под врачебным контролем.
- Сам активный компонент не снижает скорость психомоторных реакций, однако патологии, при которых назначается средство, могут снижать концентрацию внимания. Заниматься опасной деятельностью нужно осторожно.
Более полные и точные сведения можно найти в официальной инструкции.
Аналоги лекарства
Существуют другие лекарственные средства на основе этого активного компонента. Для подбора близкого аналога нужно изучить состав и дозировку.
Популярные аналоги:
- Тримедат.
- Тримедат Форте.
Аналог
Выбор аналога желательно проводить вместе с врачом.
Отзывы и цены
Специалисты разного профиля часто применяют это средство в терапии функциональных расстройств пищеварительного тракта, сопровождающихся нарушением формирования стула и абдоминальным дискомфортом. Высоко оценивается профиль безопасности препарата. Пациенты сообщают, что курс лечения хорошо помогает при вздутии живота и диспепсических явлениях.
Средняя цена двадцати таблеток по триста миллиграммов составляет 425 рублей. Средняя цена тридцати таблеток по двести миллиграммов составляет 395 рублей. Средняя цена десяти таблеток по сто миллиграммов составляет 220 рублей.
Видео
Это эффективное средство, восстанавливающее естественную моторику органов пищеварительного тракта. Можно применять коротким курсом.
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской.
1 таб. | |
тримебутина малеат | 200 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 81.6 мг, крахмал кукурузный — 32 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 3.2 мг, магния стеарат — 3.2 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
Тримебутин, действуя на энкефалинергическую систему кишечника, является регулятором его перистальтики. Действуя на периферические δ-, μ- и κ-рецепторы, в т.ч. находящиеся непосредственно в гладкой мускулатуре на всем протяжении ЖКТ, регулирует моторику без влияния на ЦНС. Таким образом, тримебутин восстанавливает нормальную физиологическую активность мускулатуры кишечника при различных заболеваниях ЖКТ, связанных с нарушениями моторики.
Нормализуя висцеральную чувствительность, тримебутин обеспечивает анальгезирующий эффект при абдоминальном болевом синдроме.
Всасывание и распределение
После приема внутрь тримебутин быстро всасывается из ЖКТ, Cmax в плазме крови достигается через 1-2 ч. Биодоступность составляет 4-6%. Vd — 88 л. Степень связывания с белками плазмы низкая — около 5%. Тримебутин в незначительной степени проникает через плацентарный барьер.
Метаболизм и выведение
Тримебутин метаболизируется в печени и выводится через почки преимущественно в виде метаболитов (примерно 70% в течение первых 24 ч). Т1/2 — около 12 ч.
Препарат принимают внутрь, до приема пищи.
Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 100-200 мг 3 раза/сут.
Для предупреждения рецидива синдрома раздраженного кишечника после проведенного курса лечения в период ремиссии рекомендуется продолжить прием препарата в дозе 300 мг/сут в течение 12 недель.
Детям в возрасте 5-12 лет назначают по 50 мг 3 раза/сут, детям в возрасте 3-5 лет — по 25 мг 3 раза/сут.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, неприятные вкусовые ощущения, диарея, диспепсия, тошнота, запор.
Со стороны нервной системы: сонливость, усталость, головокружение, головная боль, беспокойство, чувство жара или холода.
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Прочие: нарушения менструального цикла, болезненное увеличение грудных желез, задержка мочи.
- детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы);
- беременность;
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- повышенная чувствительность к тримебутину малеату и другим компонентам, входящим в состав препарата.
В экспериментальных исследованиях не было получено данных о тератогенности и эмбриотоксичности тримебутина. Тем не менее, в связи с отсутствием необходимых клинических данных применение препарата Необутин® при беременности противопоказано.
Не рекомендуется применять препарат Необутин® в период грудного вскармливания в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в этот период. При необходимости применения тримебутина в период грудного вскармливания, грудное вскармливание следует прекратить.
Противопоказано применение препарата детям в возрасте до 3 лет (для данной лекарственной формы).
Курс лечения синдрома раздраженного кишечника в острый период в дозе 600 мг/сут в течение 4 недель и продолжение лечения после проведенного курса в дозе 300 мг/сут в течение 12 недель позволяет избежать рецидива заболевания.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не оказывает седативного действия, не влияет на скорость психомоторных реакций и может применяться у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений. Однако, учитывая возможные побочные действия, которые могут влиять на указанные способности (головокружение и другие), следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности.
До настоящего времени о случаях передозировки тримебутина не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие препарата Необутин® не описано.
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Латинское название: Neobutine
Код ATX: A03AA05
Действующее вещество: тримебутин (trimebutine)
Производитель: Самил Фарм. Ко., Лтд. (Республика Корея), «Фармацевтическое предприятие „Оболенское”», ЗАО (Россия), «ЭвоФарм», ООО (Россия)
Актуализация описания и фото: 23.10.2018
Цены в аптеках: от 100 руб.
Необутин – препарат, регулирующий моторику и тонус желудочно-кишечного тракта.
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма выпуска Необутина – таблетки: круглые, почти белые или белые; по 100 мг – плоскоцилиндрические, с крестообразной риской и фаской; по 200 мг – двояковыпуклые, с риской (по 10, 15, 20 или 30 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1–3 упаковки).
Состав 1 таблетки:
- активный компонент: малеат тримебутина – 100 или 200 мг;
- дополнительные компоненты (100/200 мг): стеарат магния – 2/3,2 мг; моногидрат лактозы – 76/81,6 мг; кукурузный крахмал – 20/32 мг; аэросил – 2/3,2 мг.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Активное вещество Необутина – тримебутин – является регулятором перистальтики кишечника и воздействует на его энкефалинергическую систему.
Оказывая влияние на периферические δ-, μ- и κ-рецепторы, включая расположенные непосредственно в гладкой мускулатуре на всем протяжении ЖКТ (желудочно-кишечного тракта), тримебутин регулирует моторику, не воздействуя на центральную нервную систему. Это способствует восстановлению нормальной физиологической активности мускулатуры кишечника при различных болезнях ЖКТ, которые протекают с нарушениями моторики.
Благодаря нормализации висцеральной чувствительности, тримебутин оказывает анальгезирующее действие при абдоминальных болях.
Фармакокинетика
Тримебутин после приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ, Cmax (максимальная концентрация вещества) в плазме крови наблюдается спустя 1–2 часа. Биодоступность – от 4 до 6%. Vd (объем распределения) составляет 88 л.
Вещество обладает низкой степенью связывания с белками плазмы – примерно 5%. Через плацентарный барьер проникает в незначительной степени.
Метаболизм тримебутина происходит в печени, выведение обеспечивается почками, главным образом в виде метаболитов (в течение первых 24 часов – около 70%). Т1/2 (период полувыведения) – примерно 12 часов.
Показания к применению
- синдром раздраженного кишечника;
- паралитическая кишечная непроходимость в послеоперационный период.
Противопоказания
- лактазная недостаточность, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- возраст до 3 лет;
- беременность и период лактации;
- наличие индивидуальной непереносимости входящих в состав препарата компонентов.
Инструкция по применению Необутина: способ и дозировка
Необутин принимают внутрь, предпочтительнее до приема пищи.
Рекомендованная разовая доза (при кратности приема 3 раза в день):
- взрослые и дети от 12 лет: 100–200 мг; после проведенного курса лечения в период ремиссии с целью предупреждения рецидива рекомендовано продолжить терапию по 300 мг в день курсом 12 недель;
- дети 5–12 лет: 50 мг;
- дети 3–5 лет: 25 мг.
Побочные действия
- аллергические реакции: кожная сыпь;
- нервная система: усталость, сонливость, головокружение, беспокойство, головная боль, ощущение холода/жара;
- пищеварительная система: тошнота, неприятные вкусовые ощущения, ксеростомия, диарея, диспепсические нарушения, запор;
- другие: задержка мочи, болезненное увеличение грудных желез, нарушения менструального цикла.
Передозировка
О случаях передозировки тримебутина до настоящего времени сведения не поступали.
Особые указания
Применение Необутина на протяжении 4 недель по 600 мг в день, а затем 12 недель по 300 мг в день позволяет избежать рецидива синдрома раздраженного кишечника.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
В период терапии необходимо учитывать возможное развитие побочных реакций (головокружение и другие), которые могут оказывать влияние на способность управлять автотранспортом.
Применение при беременности и лактации
Согласно инструкции, Необутин при беременности и в период лактации применять не следует, поскольку необходимые данные, подтверждающие его безопасность и эффективность, отсутствуют.
Применение в детском возрасте
Пациентам младше 3 лет препарат не назначается.
Лекарственное взаимодействие
Данные о взаимодействии Необутина с прочими лекарственными средствами отсутствуют.
Аналоги
Аналогами Необутина являются: Необутин Ретард, Тримедат, Тримедат Валента.
Сроки и условия хранения
Хранить в месте, защищенном от света и влаги, при температуре до 25 °C. Беречь от детей.
Срок годности: таблетки 100 мг – 2 года, таблетки 200 мг – 3 года.
Условия отпуска из аптек
Отпускается без рецепта.
Отзывы о Необутине
Согласно отзывам, Необутин является эффективным препаратом. Быстро купирует спазмы и боль в животе, а также метеоризм. Из недостатков указывают на стоимость препарата и необходимость проведения длительного курса.
Цена на Необутин в аптеках
Примерная цена на Необутин по 100 мг (10 шт. в упаковке) составляет 150 рублей, по 200 мг (30 шт. в упаковке) – 333–356 рублей.
Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и крестообразной риской.
1 таб. | |
тримебутина малеат | 100 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 76 мг, крахмал кукурузный — 20 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 2 мг, магния стеарат — 2 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
Тримебутин, действуя на энкефалинергическую систему кишечника, является регулятором его перистальтики. Действуя на периферические δ-, μ- и κ-рецепторы, в т.ч. находящиеся непосредственно в гладкой мускулатуре на всем протяжении ЖКТ, регулирует моторику без влияния на ЦНС. Таким образом, тримебутин восстанавливает нормальную физиологическую активность мускулатуры кишечника при различных заболеваниях ЖКТ, связанных с нарушениями моторики.
Нормализуя висцеральную чувствительность, тримебутин обеспечивает анальгезирующий эффект при абдоминальном болевом синдроме.
Всасывание и распределение
После приема внутрь тримебутин быстро всасывается из ЖКТ, Cmax в плазме крови достигается через 1-2 ч. Биодоступность составляет 4-6%. Vd — 88 л. Степень связывания с белками плазмы низкая — около 5%. Тримебутин в незначительной степени проникает через плацентарный барьер.
Метаболизм и выведение
Тримебутин метаболизируется в печени и выводится через почки преимущественно в виде метаболитов (примерно 70% в течение первых 24 ч). Т1/2 — около 12 ч.
Препарат принимают внутрь, до приема пищи.
Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 100-200 мг 3 раза/сут.
Для предупреждения рецидива синдрома раздраженного кишечника после проведенного курса лечения в период ремиссии рекомендуется продолжить прием препарата в дозе 300 мг/сут в течение 12 недель.
Детям в возрасте 5-12 лет назначают по 50 мг 3 раза/сут, детям в возрасте 3-5 лет — по 25 мг 3 раза/сут.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, неприятные вкусовые ощущения, диарея, диспепсия, тошнота, запор.
Со стороны нервной системы: сонливость, усталость, головокружение, головная боль, беспокойство, чувство жара или холода.
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Прочие: нарушения менструального цикла, болезненное увеличение грудных желез, задержка мочи.
- детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы);
- беременность;
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- повышенная чувствительность к тримебутину малеату и другим компонентам, входящим в состав препарата.
В экспериментальных исследованиях не было получено данных о тератогенности и эмбриотоксичности тримебутина. Тем не менее, в связи с отсутствием необходимых клинических данных применение препарата Необутин® при беременности противопоказано.
Не рекомендуется применять препарат Необутин® в период грудного вскармливания в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в этот период. При необходимости применения тримебутина в период грудного вскармливания, грудное вскармливание следует прекратить.
Противопоказано применение препарата детям в возрасте до 3 лет (для данной лекарственной формы).
Курс лечения синдрома раздраженного кишечника в острый период в дозе 600 мг/сут в течение 4 недель и продолжение лечения после проведенного курса в дозе 300 мг/сут в течение 12 недель позволяет избежать рецидива заболевания.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не оказывает седативного действия, не влияет на скорость психомоторных реакций и может применяться у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений. Однако, учитывая возможные побочные действия, которые могут влиять на указанные способности (головокружение и другие), следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности.
До настоящего времени о случаях передозировки тримебутина не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие препарата Необутин® не описано.
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.