Мегейс при раке желудка
КАХЕКСИЯ
Кахексия — термин, означающий общее истощение организма при ряде тяжелых заболеваний, в том числе и злокачественных опухолях, образован от двух греческих слов: kakos — плохой и hexis — состояние.
Наблюдаемым показателем скрытых биохимических процессов в организме при кахексии является значительный дефицит веса у людей.
По статистическим данным в нашей стране и за рубежом от 31 до 87% онкологических больных имеют снижение веса до начала терапии.
Примерно у половины из них отмечено снижение массы тела на 10%, а еще у четверти дефицит веса составляет около 20%.
Кроме ухудшения прогноза болезни и укорочения средней продолжительности жизни у таких больных кахексия становится причиной плохого качества (дискомфорта) жизни, вызывая беспокойство самих больных и их родственников.
1. ПРИ КАКИХ ЛОКАЛИЗАЦИЯХ НАИБОЛЕЕ ЧАСТО ВСТРЕЧАЕТСЯ КАХЕКСИЯ?
Практически при всех злокачественных опухолях, но, наиболее часто, последовательно по степени значимости — при раке желудка, поджелудочной железы, толстой кишки, предстательной железы, легкого, молочной железы, неходжкинских лимфомах и различных саркомах.
2. КАКИЕ ПРИЧИНЫ ВЫЗЫВАЮТ ПОХУДАНИЕ У ОНКОЛОГИЧЕСКИХ БОЛЬНЫХ?
— отсутствие аппетита;
— изменение вкусовых и обонятельных ощущений;
— уменьшение усвояемости пищи;
— обструкция опухолью желудочно-кишечного тракта;
— психологические факторы;
— нарушение метаболизма: белков, жиров, углеводов;
— повышенное потребление энергии;
— изменение гормонального профиля;
— нарушение водно-электролитного баланса.
3. ЧТО ЖЕ ТАКОЕ КАХЕКСИЯ?
Раковая кахексия характеризуется интенсивным истощением жировой ткани, мышечных и висцеральных белков, что приводит к уменьшению энергетических резервов организма. Это состояние катаболизма сопровождается значительным уменьшением массы тела.
4. КАКОЙ МЕХАНИЗМ СНИЖЕНИЯ ВЕСА У БОЛЬНЫХ?
Предполагается, что опухоль продуцирует или индуцирует целый ряд веществ, несущих ответственность за развитие кахексии. Это пептиды, усиливающие катаболические процессы и липид-мобилизующий фактор. А также цитокины-Фактор некроза опухоли (TNF), интерлейкин-1, интерлекин-6, интерферон-гамма.
Сегодня доказано, что физиология кахексии объясняется активностью кахектина (фактора некроза опухоли), продуцируемого макрофагами при стимуляции их эндотоксином.
5. МОЖНО ЛИ ЛЕЧИТЬ КАХЕКСИЮ?
Целый ряд экспериментальных и клинических исследований, проведенных в последнее десятилетие показал, что использование МЕГЕЙС (мегестрол ацетата) — синтетического производного стероидного гормона прогестерона, приводит к накоплению мышечной массы и жировой ткани не только у онкологических больных, но и у людей, страдающих СПИДом.
6. КАК ДЕЙСТВУЕТ МЕГЕЙС ?
Препарат активно влияет на метаболические нарушения, вызываемые опухолью.
В частности, он
— блокирует выделение кахектина либо его действие;
— уменьшает утилизацию энергии путем воздействия на кахектин;
— стимулирует активность липогенных энзимов, уменьшающих концентрацию жирных кислот в крови за счет их превращения в жир в апудоцитах;
— прямо или через медиаторы влияет на аппетит — отсюда повышение объема принимаемой пищи и вторичное увеличение массы тела;
— увеличение показателя общего белка в плазме крови.
7. КАКИЕ РЕКОМЕНДУЮТСЯ ДОЗЫ МЕГЕЙС И КАКОВА ДЛИТЕЛЬНОСТЬ ЕГО ПРИЕМА?
Фармакокинетические исследования показали, что МЕГЕЙС быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте и его максимальная концентрация в плазме достигается приблизительно через 3 часа. Период полувыведения однократной дозы Мегестрол ацетата продолжается 2-3 дня. Эффект нарастает по мере увеличения длительности приема препарата и увеличения его кумулятивной дозы.
Учитывая все эти данные, рекомендуется принимать препарат внутрь по 320-480 мг в сутки (3-4 приема), на протяжении 8-12 недель. Затем поддерживающая терапия по 160 мг в сутки.
8. НАСКОЛЬКО МОЖЕТ БЫТЬ УВЕЛИЧЕН ВЕС БОЛЬНЫХ, ПОЛУЧАЮЩИХ МЕГЕЙС ?
В среднем, прибавка в весе соответствует приблизительно 5 кг, но, если в процессе лечения достигается противоопухолевый эффект, то увеличение веса может быть более значительным (10 кг и более).
Что чрезвычайно важно, даже если имеется стабилизация процесса или прогрессирование, то увеличение веса все равно произойдет.
9. КАКИЕ ЕЩЕ ПОЗИТИВНЫЕ ЭФФЕКТЫ МОЖНО ПОЛУЧИТЬ ПРИМЕНЯЯ МЕГЕЙС ?
При терапии МЕГЕЙС у больных с диссеминированным злокачественным процессом зарегистрирован ряд симптоматических эффектов:
— купирование тошноты и рвоты;
— увеличение аппетита;
— регрессия болевого синдрома;
— увеличение двигательной активности:
— улучшение общего состояния больного:
— исчезновение подавленности и пессимизма;
— появление хорошего настроения:
— вера в благоприятный исход терапии.
10. КАКИЕ ОСЛОЖНЕНИЯ МОГУТ БЫТЬ ПРИ ТЕРАПИИ МЕГЕЙС ?
Так как МЕГЕЙС является синтетическим производным естественного стероидного гормона прогестерона, то его побочные эффекты соответствуют лекарствам из этой группы.
Поэтому, в представленной таблице мы приводим виды и частоту осложнений в сравнении с медроксипрогестероном (МПА).
| ПОБОЧНЫЕ эффекты | МЕГЕСТРОЛ ацетат ( МЕГЕЙС ) (%) | Медроксипрогестерон ацетат (МПА) (%) |
|---|---|---|
| Абсцессы после внутримышечных инъекций | — | 15 |
| Кушингоидные симптомы | <1 | 6 |
| Потливость | <1 | 5 |
| Тремор | 6 | |
| Отеки | 5 | 11 |
| Гипертензия | <1 | 6 |
| Гипертрихоз, угри, охриплость голоса | <1 | 3 |
| Вагинальные выделения | 2 | 5 |
| Кровотечения | <1 | 1 |
| Тромбофлебит | <1 | < |
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
В настоящее время, МЕГЕЙС является основным препаратом в лечении кахексии у онкологических больных и больных СПИДом.
Достоинством его является возможность использования в домашних условиях, а так как большинство таких больных находятся дома, то МЕГЕЙС в этих случаях незаменим.
А если учесть способность МЕГЕЙС купировать еще и целый ряд неприятных симптомов у больных с далекозашедшим раковым процессом, то значимость его в симптоматической терапии весьма высока.
Относительная безопасность приема МЕГЕЙС , увеличение массы тела пациентов и двигательной активности и, как следствие этого, возможность самообслуживания, приводят к улучшению социальной и психологической обстановки в семье и взаимоотношений врача и родственников пациентов.
www.medicusamicus.com
medi.ru
Достоверно известно, что опухоль может развиться из одной единственной патологически измененной клетки. В здоровом организме существует специальный противоопухолевый иммунитет, который уничтожает подобные клетки. Однако генетические (отягощенная наследственность), физические (ультрафиолетовое и ионизирующее излучение), химические и биологические опухолевые факторы все же приводят к развитию заболевания.
Ученые до сих пор не могут установить причины развития опухолевого процесса. И это при том, что ежегодно в мире около 8 миллионов человек погибает от новообразований. Наибольшее число летальных исходов приходится на рак легких, желудка, печени, молочной железы и толстой кишки. Прогнозы экспертов неутешительны: Всемирная Организация Здравоохранения (ВОЗ) считает, что через 20 лет число случаев онкологического заболевания увеличится на 70%.
Недостаток знаний о точных причинах онкологических заболеваний не мешает врачам в поиске новых лекарств от рака. Одним из таких препаратов является Мегейс, который выпускает фармакологическая компания Deva Holding A.S. (Турция). Уже почти 70 лет Deva помогает больным со всего мира бороться с различными патологиями. О препарате Мегейс отзывы положительные и указывают на хороший терапевтический эффект, сопоставимый с ценой.
Врачи и пациенты также хорошо отзываются об итальянском препарате Мегексия. Лечебное действие Мегексии более выражено, а побочные реакции наблюдаются реже и проявляются мягче. Именно поэтому Мегексия – это более дорогостоящий препарат, можно сказать — люксовый вариант Мегейса.
Для препарата Мегейс таблетки — основным действующим веществом является мегестрол ацетат. В турецких таблетках Мегейс 160 мг мегестрола ацетата.
Это химическое соединение оказывает лечебное действие в случае эстроген-зависимых опухолей, в том числе при наличии метастазов. Это такие опухоли, рост которых стимулируют эстрогены (женские половые гормоны). Мегестрол способен угнетать опухолевый рост в молочной железе, в эндометрии и в яичниках.
Влияние на внутренний эпителиальный слой матки (эндометрий) обусловлен тем, что мегестрол оказывает гестагенный эффект. Гестагены – это стероидные половые гормоны, которые вырабатываются желтым телом яичников и частично корой надпочечников. Гестагены необходимы организму женщины для нормального развития оплодотворенной яйцеклетки. Они способствуют формированию нормального эндометрия – без гиперплазии и железистых кист. Мегестрол имитирует эффект гестагенов и препятствует избыточному размножению клеток эндометрия, которое наблюдается при опухолях.
Мегестрол также угнетает выработку в гипофизе гонадотропинов. За счет этого снижается концентрация эстрогенов, которые зачастую являются стимуляторами опухолевого роста. Кроме того, мегестрол оказывает прямое повреждающее действие на гормонально-чувствительные опухолевые клетки.
При новообразованиях молочной железы Мегейс уничтожает патологические клетки и нарушает активирующее действие эстрогенов. В опухолевой ткани мегестрол блокирует эстрогеновые рецепторы на поверхности клеток и угнетает гены, чувствительные к эстрогену.
У онкологических больных под влиянием заболевания или мощного лечения нередко наблюдаются слабость, апатия, снижение аппетита, большая потеря веса анорексия, кахексия. Мегейс препятствует развитию этих симптомов и сопутствующих заболеваний. Врачи связывают подобное действие препарата с угнетением образования воспалительных медиаторов. Под действием Мегейса повышается аппетит, увеличивается масса тела, повышается количество жировой ткани.
Для препарата Мегейс инструкция по применению указывает на хороший терапевтический эффект при раке молочной железы (в том числе диссименированном), при раке эндометрия, яичников, предстательной железы. Обычно Мегейс назначают на поздних стадиях онкологического процесса для облегчения жизни неизлечимых больных (паллиативное лечение). Однако возможно не только замедление онкологического процесса. Под действием Мегейса также возможна остановка и регрессия роста опухоли. Врачи часто рекомендуют использовать препарат для устранения анорексии, кахексии и значительном снижении массы тела у онкологических больных и пациентов со СПИД (конечная стадия ВИЧ-инфекции).
Используйте препарат Мегейс для терапии и облегчения течения онкологических заболеваний молочной железы, эндометрия, яичников и предстательной железы. С таблетками Мегейс у Вас появится дополнительный шанс на выздоровление.
Латинское название: Megace
Код ATX: G03DB02
Действующее вещество: мегестрол (megestrol)
Производитель: ВАЛЕАНТ, ООО (Россия)
Актуализация описания и фото: 23.08.2019
Мегейс – синтетический прогестаген, противоопухолевый препарат.
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма – таблетки: овальные, выпуклые с двух сторон, почти белого или белого цвета, с маркировкой «40» или «160» на одной стороне и риской – на другой (таблетки 40 мг – по 100 шт. в темных стеклянных флаконах, 1 флакон в пачке картонной; таблетки 160 мг – по 30 шт. в темных стеклянных флаконах, 1 флакон в пачке картонной; по 100 шт. в полиэтиленовых флаконах, 1 флакон в пачке картонной).
Действующее вещество: мегестрола ацетат, его содержание в 1 таблетке – 40 или 160 мг.
Вспомогательные компоненты: кремния диоксид коллоидный, повидон, карбоксиметилкрахмал натрия, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, лактоза.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Действующим веществом Мегейса является мегестрол – синтетический прогестаген. Точный механизм его противоопухолевого действия при карциноме эндометрия до сих пор неизвестен. Считается, что он связан с наличием у мегестрола антилютеинизирующего эффекта, реализующегося через гипофиз. Имеются данные о местном эффекте препарата, полученном в случае непосредственного введения прогестагенов в полость матки.
Также неизвестны механизмы как противоопухолевой активности Мегейса при раке молочной железы, так и эффектов при кахексии и анорексии. Увеличение массы тела обусловлено повышением аппетита, увеличением массы жировой ткани и всего организма в целом.
Фармакокинетика
Плазменные концентрации мегестрола зависят от степени его инактивации в желудочно-кишечном тракте и печени. Оказывать влияние могут микрофлора кишечника, подвижность кишечного тракта, функциональное состояние печени, масса тела, соблюдение диеты, одновременное применение антибиотиков.
На долю метаболитов приходится только 5–8% полученной дозы препарата.
Из организма человека мегестрол выводится в основном почками (~ 66%) и через кишечник (~ 20%). Часть принятой дозы препарата, которая не обнаруживается в моче и кале, может накапливаться в жировой ткани и выделяться через дыхательную систему.
Показания к применению
- Паллиативное лечение рака эндометрия, диссеминированного рака молочной железы;
- Терапия анорексии или потери веса вследствие злокачественных новообразований или синдрома приобретенного иммунодефицита.
Противопоказания
Абсолютные:
- Возраст до 18 лет;
- Период беременности и лактации;
- Повышенная чувствительность к препарату.
Мегейс не предназначен для использования в качестве диагностического теста на беременность.
С осторожностью лекарственное средство следует применять при лечении пациентов с тромбофлебитом, в том числе в анамнезе.
Инструкция по применению Мегейса: способ и дозировка
Таблетки Мегейс принимают внутрь.
Рекомендуемые дозы:
- Рак молочной железы: по 160 мг в сутки в 1-4 приема;
- Рак эндометрия: по 80-320 мг в сутки в 1 или несколько приемов;
- Потеря массы тела или анорексия: по 400-800 мг 1 раз в сутки.
Для определения эффективности препарата необходимо проведение как минимум 2-месячного непрерывного лечения.
Побочные действия
Наиболее частым побочным эффектом у пациенток с раком эндометрия или молочной железы является увеличение массы тела вследствие повышенного аппетита.
Примерно у 1-2% больных отмечаются кровяные выделения из полости матки, не связанные с менструациями, а также отеки, тошнота, рвота.
Сообщалось о возникновении таких побочных эффектов, как сердечная недостаточность, боли, одышка, гипертония, приливы, гипергликемия, синдром запястного канала, алопеция, кожные высыпания, диарея, летаргия, временная активация развития опухоли (в том числе сопровождающаяся гиперкальциемией), кушингоидные признаки на лице, изменения настроения.
Известны отдельные случаи развития тромбоэмболии, в том числе эмболии легкого и тромбофлебита.
Поступали сообщения о развитии патологических состояний, вызванных нарушением функционирования гипофизарно-надпочечниковой системы, таких как непереносимость глюкозы, возникновение или обострение сахарного диабета, сопровождающееся снижением толерантности к глюкозе и развитием синдрома Кушинга.
В редких случаях при длительном лечении или вскоре после отмены Мегейса наблюдаются клинические признаки надпочечниковой недостаточности, требующие применения ударных доз глюкокортикоидов в качестве заместительной терапии.
Передозировка
В клинических исследованиях применяли Мегейс в суточных дозах до 1600 мг в течение как минимум 6 месяцев. По результатам не было выявлено развития каких-либо острых токсических эффектов.
Лечение в случае передозировки симптоматическое.
Особые указания
Лечение Мегейсом должно проводиться под тщательным наблюдением медицинского специалиста, имеющего опыт применения химиотерапевтических препаратов.
Весь период терапии и в течение как минимум 3 месяцев после ее окончания необходимо использовать надежные методы контрацепции.
Мегейс не исключает химиотерапевтическое, хирургическое либо лучевое лечение рака.
Применение при беременности и лактации
Согласно инструкции, Мегейс противопоказан к применению во время беременности и кормления грудью.
Применение в детском возрасте
Из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности мегестрола в детском и юношеском возрасте таблетки Мегейс не применяют для лечения пациентов до 18 лет.
Применение в пожилом возрасте
Коррекция дозы пациентам пожилого возраста не требуется.
Лекарственное взаимодействие
Мегестрол не следует применять одновременно с бусульфаном, поскольку возрастает риск развития такого опасного для жизни осложнения, как веноокклюзионная болезнь.
Аминоглутетимид может снижать концентрацию мегестрола в плазме крови.
Фенобарбитал, рифампицин, гризеофульвин, фенитоин и карбамазепин могут повышать клиренс прогестагенов.
Мегейс может изменять эффективность гипогликемических средств.
При одновременном применении циклоспорина может увеличиваться его концентрация в крови и повышаться риск развития токсичности.
Аналоги
Аналогами Мегейса являются: Дюфастон, Мегаплекс.
Сроки и условия хранения
Хранить при температуре до 25 ºС в недоступном для детей месте.
Срок годности – 3 года.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту.
Отзывы о Мегейсе
Учитывая специфику применения препарата, отзывов о Мегейсе практически нет. Редкие сообщения, которые можно встретить на специализированных медицинских сайтах и форумах, как правило, положительные. К нежелательному побочному эффекту при лечении рака молочной железы или эндометрия относят значительное увеличение массы тела.
Цена на Мегейс в аптеках
Цена Мегейса за 30 таблеток по 160 мг составляет примерно 4000–4230 руб. Стоимость таблеток по 40 мг на данный момент неизвестна по причине их отсутствия в большинстве аптек.
Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!
Megace, BRISTOL-MYERS SQUIBB AUSTRALIA Pty. Ltd. (Австралия), описание утверждено в 2009 году
| Таблетки | 1 таб. |
| мегестрол | 160 мг |
30 шт. — флаконы (1) — пачки картонные.
Мегейс (мегестрол) является синтетическим прогестагеном. Точный механизм противоопухолевого эффекта препарата Мегейс при карциноме эндометрия остается неизвестным. Считается, что действие связано с наличием антилютеинизирующего эффекта, реализующегося через гипофиз. Существует указание о местном эффекте мегестрола, полученном при непосредственном введении прогестагенов в полость матки.
Противоопухолевый эффект препарата при раке молочной железы и механизм с помощью которого препарат эффективен при анорексии и кахексии также неизвестны. Увеличение массы тела при приеме мегестрола ацетата связано с увеличением аппетита и увеличением массы жировой ткани и всего организма в целом.
Концентрации в плазме зависят от степени инактивации препарата в ЖКТ и в печени, на что может влиять подвижность кишечного тракта, микрофлора кишечника, одновременное применение антибиотиков, масса тела, диета и функциональное состояние печени.
Лишь около 5-8% введенной в организм дозы мегестрола ацетата приходится на метаболиты.
Основными путями выделения препарата из организма человека является выделение почками (в среднем приблизительно 66%) и кишечником (в среднем приблизительно 20% от введенной дозы). Та часть введенной дозы, которая не обнаруживается в моче и кале, может выделяться через дыхательную систему и накапливаться в жировой ткани.
- паллиативное лечение распространенного рака молочной железы или рака эндометрия;
- лечение анорексии или уменьшения массы тела при злокачественных новообразованиях или синдроме приобретенного иммунодефицита.
Внутрь. Для определения эффективности применения препарата необходимо, по крайней мере, 2 месяца непрерывного лечения.
Рак молочной железы: 160 мг/сут (однократно или в несколько приемов).
Рак эндометрия: 80-320 мг/сут (однократно или в несколько приемов).
Анорексия или уменьшения массы тела: однократная ежедневная доза составляет 400-300 мг.
Пожилые больные: корректировки дозы не требуется.
Увеличение массы тела является частым эффектом при применении препарата Мегейс у больных раком молочной железы или эндометрия и является следствием повышенного аппетита.
Тромбоэмболия: сообщалось о случаях тромбоэмболии, включая тромбофлебит и эмболию легкого.
Прочие побочные эффекты: тошнота, рвота, отеки и кровяные выделения из полости матки, не связанные с менструациями, отмечаются приблизительно у 1-2% больных; сообщалось о наличии у больных одышки, болей, сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, приливов, изменений настроения, кушингоидных признаков на лице, временной активизации развития опухоли (в отсутствие или при наличии гиперкальциемии), гипергликемии, алопеции, синдрома запястного канала, диареи, летаргии, кожных высыпаний.
Сообщалось о развитии патологических состояний, связанных с нарушением функционирования гипофизарно — надпочечниковой системы: непереносимость глюкозы , возникновение сахарного диабета и обострение имеющегося сахарного диабета со снижением толерантности к глюкозе и синдромом Кушинга. В редких случаях у больных вскоре после прекращения лечения препаратом Мегейс наблюдались клинические признаки надпочечниковой недостаточности. Следует иметь в виду возможность подавления функции надпочечников у всех больных, принимающих препарат в течение длительного времени, а также после отмены препарата. В таких случаях могут быть показаны ударные дозы ГКС в качестве заместительной терапии.
- в качестве диагностического теста на беременность;
- беременность и период кормления грудью;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- повышенная чувствительность к мегестролу или любому другому веществу, входящему в состав препарата.
С осторожностью Мегейс следует применять у больных с тромбофлебитом в анамнезе.
Противопоказание: беременность и период кормления грудью.
Противопоказание: возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Пожилые больные: корректировки дозы не требуется.
Лечение Мегейсом следует проводить под наблюдением специалиста, имеющего опыт применения химиотерапевтического лечения. На фоне терапии Мегейсом и как минимум в течение 3-х месяцев после необходимо использовать надежные методы контрацепции.
В клинических исследованиях препарат применялся в дозах до 1600 мг/сут в течение 6 месяцев и более. Каких-либо острых токсических эффектов выявлено не было.
В случае передозировки лечение должно носить симптоматический характер.
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.
Препарат отпускается по рецепту.
