Ливодекса при воспалении желчного пузыря
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричнево-красного цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне; на изломе — ядро белого цвета.
| 1 таб. | |
| урсодезоксихолевая кислота | 150 мг |
Вспомогательные вещества: лактоза — 43.5 мг, крахмал — 9 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 22 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 13 мг, натрия лаурилсульфат — 3 мг, магния стеарат — 3 мг, кремния диоксид коллоидный — 1.5 мг, тальк очищенный — 6.4 мг, повидон К-30 — 10 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза (Е5 премиум) — 4.8 мг, макрогол 6000 — 0.95 мг, титана диоксид — 0.48 мг, железа оксид желтый — 0.08 мг, железа оксид красный — 0.09 мг.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.
Гепатопротектор. Оказывает также желчегонное, холелитолитическое, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое и иммуномодулирующее действие. Стабилизирует мембраны гепатоцитов и холангиоцитов, оказывает прямое цитопротекторное действие. В результате действия препарата на желудочно-кишечную циркуляцию желчных кислот уменьшается содержание гидрофобных (потенциально токсичных) кислот. За счет уменьшения всасывания холестерина в кишечнике и других биохимических эффектов оказывает гипохолестеринемическое действие. Подавляет гибель клеток, обусловленную токсичными желчными кислотами.
Обладая высокими полярными свойствами, урсодезоксихолевая кислота образует нетоксичные смешанные мицеллы с аполярными (токсичными) желчными кислотами, что снижает способность желудочного рефлюктата повреждать клеточные мембраны при билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите. Кроме того, урсодезоксихолевая кислота образует двойные молекулы, способные включаться в состав клеточных мембран, стабилизировать их и делать невосприимчивыми к действию цитотоксичных мицелл. Уменьшает насыщенность желчи холестерином за счет угнетения его абсорбции в кишечнике, подавления синтеза в печени и понижения секреции в желчь; повышает растворимость холестерина в желчи, образуя с ним жидкие кристаллы; уменьшает литогенный индекс желчи. Результатом является растворение холестериновых желчных камней (следствие изменения соотношения холестерин/желчные кислоты в желчи) и предупреждение образования новых конкрементов (результат уменьшения содержания в желчи холестерина). Индуцирует холерез, богатый бикарбонатами, что приводит к увеличению пассажа желчи и стимулирует выведение токсичных желчных кислот через кишечник.
Иммуномодулирующее действие обусловлено угнетением экспрессии HLA-антигенов (HLA — human leucocyte antigens — антигены тканевой совместимости) на мембранах гепатоцитов и холангиоцитов, нормализацией естественной киллерной активности лимфоцитов. Достоверно задерживает прогрессирование фиброза у больных первичным билиарным циррозом, муковисцидозом и алкогольным стеатогепатитом, уменьшает риск развития варикозного расширения вен пищевода.
Всасывание и распределение
Урсодезоксихолевая кислота всасывается из тощей кишки за счет пассивной диффузии, а из подвздошной кишки посредством активного транспорта. Концентрация в плазме при приеме внутрь 500 мг достигается через 30, 60, 90 мин – 3.8 ммоль/л, 5.5 ммоль/л, 3.7 ммоль/л соответственно.
Распределение урсодезоксихолевой кислоты характеризует высокая степень связывания с белками плазмы, которая может составлять 96-99%. Проникает через плацентарный барьер.
Метаболизм и выведение
В результате пресистемной элиминации урсодезоксихолевой кислоты образуются тауриновый и глициновый конъюгаты, которые секретируются в желчь. Около 50-70% от всей введенной дозы урсодезоксихолевой кислоты выводится с желчью.
Оставшаяся часть невсосавшейся фракции урсодезоксихолевой кислоты попадает в толстую кишку, где подвергается бактериальному расщеплению (7-дегидроксилирование) с образованием литохолевой кислоты. Литохолевая кислота частично всасывается из кишечника, биотрансформируется в печени в сульфолитохолилглициновый и сульфолитохолилтауриновый конъюгаты и выводится.
- первичный билиарный цирроз при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическая терапия);
- растворение мелких и средних холестериновых камней при функционирующем желчном пузыре;
- билиарный рефлюкс-гастрит и рефлюкс-эзофагит;
- хронические гепатиты различного генеза;
- алкогольная болезнь печени;
- неалкогольный стеатогепатит;
- первичный склерозирующий холангит;
- кистозный фиброз (муковисцидоз);
- дискинезии желчевыводящих путей;
Таблетки принимают внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Таблетку можно делить пополам.
Для растворения холестериновых желчных камней средняя суточная доза Ливодекса составляет 10 мг/кг (до 12-15 мг/кг). Препарат принимают вечером, перед отходом ко сну. Курс лечения — 6-12 месяцев.
Для профилактики повторного образования камней рекомендуется прием препарата в течение еще нескольких месяцев после растворения камней.
Симптоматическая терапия первичного билиарного цирроза: средняя суточная доза — 10-15 мг/кг (при необходимости — до 20 мг/кг) от 6 месяцев до нескольких лет. Препарат принимают с пищей, запивая достаточным количеством жидкости.
При билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите доза составляет 10 мг/кг/сут — 1 раз/сут перед сном. Курс лечения — от 10-14 дней до 6 месяцев, при необходимости — до 2 лет.
При хронических гепатитах различного генеза (токсические, лекарственные и др.), первичном неалкогольном стеатогепатите, алкогольной болезни печени средняя суточная доза составляет 10-15 мг/кг массы тела в 2-3 приема. Длительность терапии составляет 6-12 месяцев и более.
При первичном склерозирующем холангите, кистозном фиброзе (муковисцидозе) средняя суточная доза — 12-15 мг/кг (при необходимости — до 20-30 мг/кг/сут) в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 месяцев до нескольких лет.
При дискинезии желчевыводящих путей средняя суточная доза — 10 мг/кг в 2 приема в течение 2 недель до 2 месяцев. При необходимости курс лечения рекомендуется повторить.
Детям старше 3 лет урсодезоксихолевую кислоту назначают индивидуально, из расчета 10-20 мг/кг/сут.
Расчет суточного количества таблеток Ливодекса 150 мг в зависимости от массы тела пациента и рекомендуемой дозы препарата на 1 кг массы тела:
| Масса тела, кг | 10 мг/кг/сут | 15 мг/кг/сут |
| 34-50 | 3 таб. | 5 таб. |
| 51-65 | 4 таб. | 6 таб. |
| 66-85 | 5 таб. | 7 таб. |
| 86-100 | 6 таб. | 9 таб. |
| >100 | 7 таб. | 10 таб. |
Расчет суточного количества таблеток Ливодекса 300 мг в зависимости от массы тела пациента и рекомендуемой дозы препарата на 1кг массы тела:
| Масса тела, кг | 10 мг/кг/сут | 15 мг/кг/сут | 20 мг/кг/сут | 30 мг/кг/сут |
| 34-50 | 1.5 таб. | 2 таб. | 3 таб. | 5 таб. |
| 51-65 | 2 таб. | 3 таб. | 4 таб. | 6 таб. |
| 66-85 | 2.5 таб. | 3.5 таб. | 5 таб. | 7 таб. |
| 86-100 | 3 таб. | 4.5 таб. | 6 таб. | 8 таб. |
| >100 | 4 таб. | 6 таб. | 7 таб. | 9 таб. |
Со стороны пищеварительной системы: кальцинирование желчных камней, повышение активности печеночных трансаминаз, диарея, тошнота, абдоминальная боль; при лечении первичного билиарного цирроза может наблюдаться преходящая декомпенсация цирроза печени, проходящая после отмены препарата.
- рентгеноположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;
- нефункционирующий желчный пузырь;
- острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника;
- цирроз печени в стадии декомпенсации;
- выраженные нарушения функции почек, печени, поджелудочной железы;
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы или мальабсорбция глюкозы-галактозы;
- детский возраст до 3 лет;
- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат у детей в возрасте от 3 до 4 лет, т.к. возможно затруднение при проглатывании таблеток, хотя урсодезоксихолевая кислота не имеет возрастных ограничений в применении.
Применение урсодезоксихолевой кислоты при беременности возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода (адекватных строго контролируемых исследований применения урсодезоксихолевой кислоты у беременных женщин не проводилось).
Данные о выделении урсодезоксихолевой кислоты с грудным молоком в настоящее время отсутствуют. При необходимости применения урсодезоксихолевой кислоты в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применяют по показаниям. Противопоказание: цирроз печени в стадии декомпенсации, выраженные нарушения функции печени.
Противопоказание: выраженная почечная недостаточность
Противопоказание: детский возраст до 3 лет.
С осторожностью следует применять препарат у детей в возрасте от 3 до 4 лет, т.к. возможно затруднение при проглатывании таблеток, хотя урсодезоксихолевая кислота не имеет возрастных ограничений в применении.
Для успешного растворения необходимо, чтобы камни были чисто холестериновые, размером не более 15-20 мм, желчный пузырь заполнен камнями не более, чем на половину и желчевыводящие пути полностью сохраняли свою функцию.
При назначении с целью растворения желчных камней необходим контроль активности печеночных трансаминаз и ЩФ,ГГТ, концентрации билирубина. При сохранении повышенных показателей препарат следует отменить.
Холецистографию следует проводить каждые 4 недели в первые 3 мес лечения, в дальнейшем — каждые 3 мес. Контроль эффективности лечения проводить каждые 6 мес в ходе ультразвукового исследования в течение первого года терапии. После полного растворения конкрементов рекомендуется продолжать применение в течение по крайней мере 3 мес, для того чтобы способствовать растворению остатков конкрементов, размеры которых слишком малы для их обнаружения.
Если в течение 6-12 мес после начала терапии частичного растворения конкрементов не произошло, маловероятно, что лечение будет эффективным.
Обнаружение во время лечения невизуализируемого желчного пузыря является свидетельством того, что полного растворения конкрементов не произошло, и лечение следует прекратить.
При обызвествлении желчных камней, нарушении сократительной способности желчного пузыря или частых приступах желчной колики лечение следует прекратить.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не имеется данных о влиянии урсодезоксихолевой кислоты на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Случаи передозировки урсодезоксихолевой кислоты не известны.
Не следует применять препарат одновременно с антацидами, содержащими алюминий и ионообменные смолы, поскольку эти препараты могут нарушать всасывание урсодезоксихолевой кислоты.
При одновременном применении гиполипидемические лекарственные средства, эстрогены, неомицин или гестагены (пероральные контрацептивы) увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность урсодезоксихолевой кислоты растворять холестериновые желчные конкременты.
Урсодезоксихолевая кислота может повышать всасывание циклоспорина из кишечника, что требует проведения мониторинга концентрации циклоспорина в крови, а при необходимости — коррекции его режима дозирования.
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года.
Препарат отпускается по рецепту.
Препарат «Ливодекса» инструкция по применению характеризует как гепатопротектор, обладающий иммуномодулирующим и желчегонным действием. Кроме того, лекарственное средство нормализует уровень липидов и холестерина в крови человека.
Форма выпуска
Приобрести препарат можно в виде таблеток или суспензии. Таблетки «Ливодекса» имеют двояковыпуклую форму, покрыты специальной пленочной оболочкой красновато-коричневого цвета. Основной действующий компонент гепатопротектора – урсодезоксихолевая кислота. Что касается вспомогательных средств, то в состав медикамента входят крахмал, очищенный тальк, лаурил сульфат натрия, диоксид кремния, стеарат магния, лактоза и гипромеллоза. В одной таблетке «Ливодекса» — 300 мг урсодезоксихолевой кислоты. Оболочка состоит из оксида железа, диоксида титана, целлюлозы и макрогола. Двояковыпуклые таблетки выпускаются в блистерах по 10 штук.
Фармакологическое действие
Лекарственный препарат «Ливодекса» (инструкция по применению это подтверждает) способен оказывать желчегонное, гиполипидемическое, иммуномодулирующее, холелитолитическое и гипохолестеринемическое действие. Кроме того, делает мембраны холангиоцитов и гепатоцитов устойчивыми, оказывая прямое цитопротекторное воздействие. За счет влияния «Ливодекса» на портально-билиарную циркуляцию желчных кислот снижается количество гидрофобных кислот. Гипохолестеринемическое действие оказывается в результате уменьшения всасываемого количества холестерина в кишечнике, способствуют этому и другие биохимические эффекты. Гепатопротектор предотвращает гибель клеток, которую вызывают токсичные желчные кислоты.
Урсодезоксихолевая кислота (УДХК), обладающая хорошими полярными свойствами, образовывает нетоксичные мицеллы в совокупности с аполярными желчными кислотами, за счет чего снижается способность желудочного рефлюксата наносить ущерб клеточным мембранам при воспалении слизистой желудка. Связано это с нарушением в биллиарной системе и хроническим воспалительным заболеванием пищевода, что вызвано постоянным забросом содержимого желудка и двенадцатиперстной кишки. Кроме того, УДХК принимает участие в образовании двойных молекул, способных входить в состав клеточной мембраны, стабилизируя ее и делая невосприимчивой к цитотоксичным мицеллам. За счет угнетения абсорбции холестерина в кишечнике, снижения секреции в желчи и подавления синтеза в печени, уменьшается насыщенность желчи; препарат повышает растворимость жироподобного вещества, которое на 2/3 производится печенью; снижает литогенный индекс желчи. В результате холестериновые желчные камни растворяются, не образуются новые конкременты.
Иммуномодулирующее действие «Ливодекса» оказывается за счет угнетения экспрессии антигенов тканевой совместимости на мембранах холангиоцитов и гепатоцитов, нормализации естественной киллерной активности клеток иммунной системы организма.
Препарат «Ливодекса» способен задерживать прогрессирование фиброза у пациентов с аутоиммунным заболеванием печени, алкогольным стеатогепатитом и муковисцидозом, а также снижать вероятность развития варикоза пищевода.
Показания к применению
Лекарство «Ливодекса» применяют при:
- аутоиммунном заболевании печени, если отсутствуют признаки декомпенсации;
- воспалительных заболеваниях печени различного генеза;
- билиарном рефлюкс-эзофагите и рефлюкс-гастрите;
- растворении холестериновых камней мелкого и среднего размера при функционировании желчного пузыря;
- алкогольной болезни печени;
- Дискинезии желчевыводящих путей;
- неалкогольном стеатогепатите;
- кистозном фиброзе (муковисцидозе);
- первичном склерозирующем холангите.
Специалисты для лечения патологий печени или желчного пузыря часто назначают препарат «Ливодекса». Отзывы врачей, как правило, положительные, в особенности если лекарство использовалось для лечения холангита, растворения холестериновых камней и устранения аутоиммунных нарушений.
Способ применения и дозы
Лекарственный препарат «Ливодекса» (инструкция по применению детально описывает эту тему) принимается раз в сутки. Таблетки запивают большим количеством воды, разжевывать их нежелательно. В случае если у пациента выявили заболевания печени или обнаружили камни в желчном пузыре, лекарство принимается дважды в сутки, доза составляет не больше 100 мг. Длительность лечения — в среднем 5-12 месяцев. Сделав небольшой перерыв, терапию нужно повторить. Только так желчные камни могут полностью раствориться. Согласно инструкции, при рефлюкс-гастрите «Ливодекса» принимается раз в день, но при этом доза увеличивается до 250 мг. Длительность терапии составляет 10-15 дней.
При тяжелом течении болезни лекарство принимается на протяжении 5 месяцев. Если вес тела больного меньше 30 килограммов, таблетки «Ливодекса» нужно заменить суспензией.
Беременность и лактация
Женщинам в положении лечение этим лекарственным препаратом противопоказано. Если лекарство назначают в лактационный период, от грудного вскармливания на время терапии придется отказаться.
Противопоказания к применению
От приема препарата «Ливодекса» (инструкция по применению уведомляет об этом) при повышенной чувствительности к составляющим компонентам, дисфункции желчного пузыря или острых воспалений в нем придется отказаться. Кроме того, медикамент противопоказан, если у пациента диагностирован панкреатит, цирроз печени, печеночная или же почечная недостаточность, патологии кишечника и желчных протоков. В инструкции говорится, что препарат, впрочем как и его синонимы, категорически запрещено принимать детям до 14 лет.
Реакция организма
По отзывам пациентов, у некоторых больных лечение лекарством приводило к головным болям, нарушению пищеварения, диарее, головокружениям, кальцинированию камней в желчном пузыре и даже циррозу печени. Реже при приеме «Ливодекса» побочные действия проявлялись в виде жжения, кожной сыпи, крапивницы, отека Квинке и других аллергических реакций.
Взаимодействие с другими лекарствами
Не следует применять препарат «Ливодекса» (цена указана ниже) вместе с антацидами, которые содержат алюминий и синтетические органические иониты. Эти препараты могут повлиять на всасывание УДХК.
Одновременное применение «Ливодекса» с гиполипидемическими лекарственными средствами, эстрогенами, гестагенами (пероральные контрацептивы) или неомицином приводит к тому, что желчь сильно насыщается холестерином, а урсодезоксихолевая кислота не справляется с растворением холестериновых желчных конкрементов.
УДХК повышает всасывание лекарственного средства, мощного иммунодепрессанта, селективно действующего на Т-лимфоциты (циклоспорина) из кишечника. А для этого нужно проводить мониторинг концентрации этого вещества в крови, в случае необходимости корректировать режим дозирования.
Меры предосторожности
Если лечение продолжается более одного месяца, то необходимо ежемесячно контролировать уровень печеночных трансаминаз, фермента, участвующего в обмене аминокислот, ЩФ и билирубина в крови. Очень важно проводить такой контроль в первые три месяца лечения. Об эффективности терапии судят по рентгенологическим исследованиям и УЗИ желчевыводящих путей. Для профилактики возобновления холелитиаза лечение не прекращают еще в течение нескольких месяцев после того, как растворились камни.
Во время терапии женщины детородного возраста должны позаботиться о надежных методах контрацепции.
Особые указания
Успешное растворение возможно, только если камни чисто холестериновые, размер их не превышает 20 миллиметров, при этом желчный пузырь заполнен ими максимум наполовину, а функция желчевыводящих путей абсолютно не нарушена.
При назначении лекарственного средства «Ливодекса» (аналоги можно узнать у лечащего врача) для растворения камней в желчном пузыре обязательным условием является контроль активности ГГТ, печеночных трансаминаз, ЩФ и количества билирубина. Если показатели будут выше нормы, от приема препарата придется отказаться.
В первые 3 месяца терапии через каждые 4 недели нужно проводить холецистографию. Об эффективности лечения судят по результатам ультразвукового исследования, которое проводится каждые полгода. После того как конкременты полностью растворятся, не рекомендуется сразу же прекращать терапию, поскольку остатки могут быть слишком маленького размера, и на УЗИ их просто не заметят.
Если через год от начала лечения не произошло даже частичного растворения, то, по всей видимости, положительных результатов не стоит ожидать.
Обнаружение в процессе терапии невизуализируемого желчного пузыря – свидетельство того, что конкременты полностью не растворились, значит дальнейший прием препарата нецелесообразен.
О необходимости прекращения лечения свидетельствуют и обызвествление желчных камней, частые приступы желчной колики, и нарушение сократительной способности органа, в котором накапливается желчь, поступающая из печени.
«Ливодекса»: аналоги и цена
К препаратам аналогичного действия относят «Урсосан», «Урдокса», «Эксхол», «Холудексан» и «Урсолив». Каждый из этих медикаментов обладает похожим фармакологическим свойством и является желчегонным средством. Гепатопротекторы «Холудексан» и «Урдокса» не только активно уменьшают цитотоксическое действие агрессивных желчных кислот, но и проявляют иммуномодулирующий эффект.
Что же лучше: «Ливодекса» или «Урсосан»? Однозначного ответа на этот вопрос не даст даже опытный специалист. Дело в том, что в некоторых случаях сначала нужно снять воспаление и только после этого назначать лечение желчегонными препаратами. Здесь следует отметить, что у «Урсосана» недостаточно выражен желчегонный эффект, как, например, у «Ливодекса». Лечение должно быть назначено только специалистом, поскольку в большинстве случаев требуется еще и дополнительная терапия при помощи таких ферментов, как «Паннгролом», «Мезим», «Панкреатин», «Креон» или «Панзинорм». Первое, на что стоит обращать внимание при выборе лекарственного препарата — это его состав и противопоказания к применению. Также не лишним будет ознакомиться с отзывами о лекарствах. У аналогов «Ливодекса» могут быть абсолютно другие усиливающие или, наоборот, ослабляющие воздействия на организм, поэтому предварительно нужно проконсультироваться с лечащим врачом.
Так, к примеру, большая часть отзывов о лекарственном средстве «Урсосан» — положительная, ведь благодаря высокой эффективности в отношении нарушений ЖВП многие люди смогли вылечить хронические патологии. Пациенты, которым назначали «Урсосан» для растворения желчных камней, отмечают, что лекарство превосходно справилось с поставленной задачей. Именно с его помощью многие избежали оперативного вмешательства — холецистэктомии (удаление желчного пузыря). Также люди указали, что вследствие приема «Урсосана» проходили колики и приступы долго протекающей желчнокаменной болезни.
Пациенты, которые проходят лечение, должны быть осведомлены, что, принимая только эти таблетки, не удастся в полной мере восстановить печень или очистить желчный пузырь от камней. Как правило, требуется комплексная терапия. Необходимо совмещать прием лекарственных препаратов и другие методики лечения. Только благодаря такому подходу можно полноценно нормализовать состояние пищеварительного аппарата человека. Помимо всего этого, необходимо соблюдать специальную диету.
Сколько же стоит препарат «Ливодекса»? Цена 50 таблеток по 150 мг действующего вещества в аптеках Москвы колеблется от 251 до 270 рублей, а 300 мг – от 426 до 460 рублей.
Условия хранения
Лекарственный препарат «Ливодекса» хранят в темном, недоступном для детей месте при температуре, не превышающей 25 градусов. Срок годности медикамента – 3 года после истечения даты, указанной на упаковке, лекарство запрещено к употреблению.
