Лечение язв желудка деринатом
Трудно переоценить важность нормальной работы желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Пищеварительная система не только перерабатывает и усваивает пищу, выполняет функцию синтеза, всасывания и депонирования витаминов, но также служит барьером на пути различного происхождения чужеродных объектов и содержит в своей структуре лимфоидные образования, выполняющие иммунную функцию. Однако ввиду большой нагрузки на пищеварительную систему, она является одной из наиболее чувствительных к воздействию внутренних и внешних неблагоприятных факторов. Психоэмоциональное перенапряжение, физическое утомление, нарушение регулярности приема пищи и погрешности в диете, алкоголь и курение, прием лекарственных средств — все эти факторы в значительной мере изменяют функциональное состояние органов пищеварения, ослабляя общие защитные и местные барьерные механизмы, а также оказывая пагубное влияние на структуру слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки (ДПК).
Самое распространенное заболевание в гастроэнтерологии — гастрит (воспаление слизистой оболочки желудка, сопровождающееся нарушениями его моторной и пищеварительной функций). Среди мировой популяции различными формами гастрита страдает около 50% взрослого населения. При этом до 80% случаев болезни связаны с инфицированностью Helicobacter pylori (Hp). Гастрит может иметь как острое, так и хроническое течение. В зависимости от типа повреждения слизистой оболочки выделяют катаральный (простой), фибринозный (дифтеритический), коррозивный (некротический), флегмонозный (с гнойным расплавлением стенки желудка) гастриты.
Симптомы гастрита: чувство давления, тяжести в подложечной области, чаще во время еды или после еды, отрыжка, тошнота, жжение в эпигастрии, изжога. Данные проявления наиболее типичны для Нр-ассоциированных антральных гастритов, однако в той или иной мере присущи и другим формам заболевания. Кроме того возможно расстройство стула, метеоризм, нарушение усваивания некоторых продуктов, непереносимость лекарственных препаратов. По мере прогрессирования заболевания к местным проявлениям присоединяются общая слабость, раздражительность, сонливость, бледность, нарушения сердечного ритма, кардиалгии, в тяжелых случаях — язвенноподобный симптомокомплекс. Острые гастриты, как правило, возникают вследствие пищевого отравления, химического или медикаментозного воздействия и связаны с раздражением слизистой агрессивными агентами. Хроническая форма гастрита составляет до 80–90% всех заболеваний желудка и в большинстве случаев связана с Нр, а кроме того — с аутоиммунными нарушениями, атрофией слизистой и другими причинами. Осложнения гастрита: бульбит, В12-дефицитная анемия, кровотечение, панкреатит, язвенная болезнь, злокачественные новообразования.
Еще одно серьезное и достаточно распространенное заболевание — Язвенная болезнь (ЯБ) желудка и/или двенадцатиперстной кишки — хроническое рецидивирующее заболевание, связанное с наличием язвенного дефекта в слизистой оболочке желудка и/или двенадцатиперстной кишки, наиболее распространенное осложнение хронического гастрита хеликобактерной этиологии. Язвенной болезнью страдает до 10% населения во всем мире.
Наиболее частыми проявлениями данной патологии являются тошнота, боли после приема пищи, рвота (часто на высоте болевого синдрома с последующим облегчением), изжога и отрыжка кислым содержимым. Симптомы усиливаются в период обострения, часто приводя к временной нетрудоспособности и госпитализации в стационар. При ЯБ могут развиваться острые, опасные для жизни состояния: кровотечение, прободение слизистой. Такие осложнения требуют экстренного хирургического вмешательства. Кроме того, ЯБ может осложниться стенозом (сужением) привратника и двенадцатиперстной кишки, пенетрацией, а также малигнизацией (озлокачествлением) язвы, которые подлежат плановому хирургическому лечению.
Консервативное лечение гастрита и ЯБ представляет собой комплекс мероприятий, направленный на устранение причины заболевания − эрадикацию Нр (метронидазол, амоксициллин, тетрациклин), диета, понижение секреции соляной кислоты (блокаторы Н2-гистаминовыхрецепторов, холинолитики, ингибиторы протонной помпы), нейтрализацию агрессивного действия на слизистую желудочного сока (антациды), повышение защитных свойств слизистой оболочки (вяжущие препараты с комплексным действием — де-нол, сукральфат), реабилитацию и курортолечение.
В настоящее время гастроэнтерологи, проводя эрадикационную терапию, все чаще сталкиваются с проблемой ее неэффективности из-заформирования резистентности Нр к антибактериальным препаратам. Следует также заметить, что попадание бактерий в полость желудка не всегда приводит к развитию Нр-ассоциированного гастрита. Восприимчивость к инфекционному агенту и длительная персистенция возбудителя в большинстве случаев связана со снижением иммунитета и барьерной функции слизистой оболочки желудка/двенадцатиперстной кишки. Это, в свою очередь, способствует повышению восприимчивости к эндо- и экзогенным факторам, провоцирующим обострение хронического гастрита, распространению очага повреждения тканей и возрастанию вероятности развития осложнений.
Данное обстоятельство обусловливает целесообразность проведения иммунокоррекции в комплексной терапии гастритов и ЯБ желудка и двенадцатиперстной кишки. Современные отечественные исследования в отношении препарата Деринат 15 мг/мл показали его высокую эффективность в лечении данной патологии. Препарат действует на уровне гуморального и клеточного звена иммунитета, а также оптимизирует местные защитные реакции эпителиальной ткани, что позволяет осуществлять коррекцию различных иммунных нарушений, повышая резистентность к эндо- и экзогенным факторам риска. Сочетанное применение препарата Деринат 15 мг/мл с эрадикационной терапией позволяет оптимизировать сроки и повысить эффективность лечения, снизить дозировки антибактериальных препаратов и выраженность побочных явлений.
Действующее вещество — дезоксирибонуклеат натрия — повышает интенсивность репаративных процессов, увеличивает пролиферативную активность эпителия. Обладая регенераторно-репаративными свойствами, Деринат 15 мг/мл стимулирует восстановление структуры слизистой оболочки, способствует сохранению защитного слоя пристеночной слизи. Его благотворное влияние на микроциркуляцию препятствует развитию застойных и гипотрофических процессов в стенке желудка, что в свою очередь уменьшает выраженность нарушений моторики ЖКТ.
Антиоксидантное действие препарата подавляет процессы перекисного окисления, что ограничивает клеточную альтерацию слизистой оболочки ЖКТ, способствует локализации и регрессии патологического процесса. В случае гастритов имеет место сокращение сроков морфофункционального восстановления слизистой оболочки, при ЯБ сокращаются сроки рубцевания, значительно ограничивается зона дефекта.
Кроме того, у пациентов, получающих Деринат 15 мг/мл в связи с Нр-ассоциированными гастритами и ЯБ наблюдается более полная эрадикация возбудителя.
Деринат 15 мг/мл успешно применяется для лечения гастритов и язвенной болезни, способствует повышению эффективности лечения, снижению частоты рецидивов, осложнений, связанных с деформацией и малигнизацией пораженных участков слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки.
Применение «Дерината» в
гастроэнтерологииТак как «Деринат» является универсальным метаболическим
протектором и мощным стимулятором клеточной регенерации, он с успехом применяется и у больных с
заболеваниями язвенной болезнью желудка и 12-перстной кишки.Клинические испытания препарата «Деринат» у больных язвенной болезнью
проводилось в ММСИ в сотрудничестве с клиническим отделением Российского научного центра реабилитации и
физиотерапии (руководитель — д.м.н. Серебряков С.Н.). Лечение «Деринатом» было проведено у 40 больных с
локализацией язвы в луковице 12-перстной кишки и у 25 больных с язвой желудка, подтвержденных при
эндоскопическом исследовании (размеры язвенных дефектов — от 0,6 до 2 см в диаметре). Возраст больных:
от 25 до 58 лет, длительность болезни — от 5 до 12 лет.«Деринат» вводился по 5 мл внутримышечно через день.
Курс лечения включал 3-5 инъекций. Из побочных эффектов следует отметить субфебрильное повышение температуры
тела после первого введения препарата. По отчету из ММСИ им. Семашко сроки заживления язв желудка и 12-ти
перстной кишки с полной эпителизацией у больных, леченных только Деринатом (монотерапия), составили от 7 до 16
дней у 100% больных.В работе проводилось сравнение с аналогичной группой больных, леченных
препаратом «ЭНКАД» (комплекс нуклеотидов дрожжевой рибонуклеиновой кислоты), который вводился дважды в сутки
по 175 мг (5 мл) в/м в течение 19 — 25 дней. Сроки заживления при лечении Энкадом составили от 11 до 23 дней у 53%
больных. По мнению авторов отчета Деринат оказался эффективнее не только ЭНКАДа, но и таких препратов,
как блокаторы Н-2 гистаминовых рецепторов (ранетидин, фанотидин), препаратов коллоидного висмута (де-нол,
трибимол) и ингибиторов «протонового насоса» и обкладочных клеток (омепразол), поскольку по их данным и данным
литературы при лечении этими препаратами сроки рубцевания язв 12-ти перстной кишки составляют от 4 до 6 недель,
а язв желудка от 6 до 8 недель.Следует также отметитить, что нам известно два случая, когда язва 12-ти перстной
кишки не заживала на курсе Дерината из 5 инъекций. В обоих случаях это были старые каллезные язвы. Мы полагаем,
что в подобных случаях следует попытаться удлинить интервалы между инъекциями, например, до 1 недели, поскольку
сам процесс репарации в грубой соединительной ткани в области каллезной язвы идет медленнее. В таких случаях
можно также рекомендовать перейти на интраназальную форму введения Дерината в течение длительного времени.
С другой стороны, у многих больных длительно незаживающие язвы полностью закрывались только после одной
инъекции Дерината.У всех больных, пролеченных «Деринатом», Helicobacter pilori не обнаружен.
Больной К., 38 лет, диагноз дуоденальная язва, антральный гастрит.
Рецидивирующее течение. При эндоскопическом исследовании выявлен антральный гастрит и дуоденальная язва
0,6 х 0,8 см по передней стенке с глубоким дном покрытым белесоватым налетом. При биопсии из антрального отдела
был выявлен хеликобактер пилори. Больному проводили монотерапию «Деринатом» по 5 мл 1,5% раствора,
через день, курсовая доза — 5 инъекций. После проведенного лечения эндоскопическое исследование выявило полное
рубцевание дуоденальной язвы, явления воспаления в антральном отделе желудка не выявлены. Хеликобактер
пилори отсутствует.Больная А., 43 года, диагноз дуоденальная язва, эрозивный бульбит.
Страдает 11 лет. При эндоскопическом исследовании была выявлена дуоденальная язва в стадии обострения до 1 см в
диаметре, по передней стенке, на фоне диффузного эрозивного бульбита. В антральном отделе желудка выявлены
единичные эрозии слизистой оболочки. Тест на хеликобактер пилорум резко положительный. Проведено лечение
«Деринатом» по 5 мл, через день. Курсовая доза — 5 инъекций. При эндоскопическом исследовании выявлена
полная эпителизация эрозий в антральном отделе желудка и луковице 12-перстной кишки. Язва полностью
зарубцевалась. Тест на хеликобактер пилорум отрицательный. Больная наблюдается 1,5 года, рецидивов язвы не
отмечено.Больной Н., 28 лет, диагноз антральный гастрит. При эндоскопическом
исследовании выявлен поверхностный антральный гастрит. Тест на хеликобактер пилорум положительный. После 3
инъекций «Дерината», в/м через день, было отмечено полное прекращение болей в эпигастрии.
При контрольной гастродуоденоскопии отмечено отсутствие воспаления в антральном отделе желудка. Тест на
хеликобактер пилорум отрицателен.Отмечен великолепный эффект использования «Дерината» у больных с
тяжелыми дисбактериозами кишечника. Часто встречаются случаи очень резистентного к классической терапии
(ферменты, сорбенты, эубиотики) дисбактериоза, чаще стали встречаться тяжелые декомпенсированные формы
заболевания, распространенные, протекающие с генерализацией инфекции. У таких больных целесообразно включать
в схемы лечения «Деринат».Есть данные о выраженном положительном эффекте у больных с неспецифическим
язвенным колитом.
Регистрационный номер: P N002916/01
Торговое название препарата: Деринат®.
Международное непатентованное или группировочное наименование: Дезоксирибонуклеат натрия
Лекарственная форма: Раствор для внутримышечного введения.
Состав: Действующее вещество: натрия дезоксирибонуклеат – 75 мг.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид – 45 мг, вода для инъекций – до 5 мл
Описание: прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа: иммуномодулирующее средство, стимулятор гемопоэза, регенерант, репарант.
Код АТХ: L03, V03AX, B03XA.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Препарат активизирует процессы клеточного и гуморального иммунитета. Иммуномодулирующий эффект обусловлен стимуляцией В-лимфоцитов, активацией Т-хелперов. Деринат активирует неспецифическую резистентность организма, оптимизируя воспалительные реакции, и иммунный ответ на бактериальные, вирусные и грибковые антигены. Стимулирует репаративные и регенераторные процессы. Повышает резистентность организма к инфекциям, регулирует гемопоэз (способствует нормализации числа лейкоцитов, лимфоцитов, гранулоцитов, фагоцитов, тромбоцитов). Обладая выраженной лимфотропностью, Деринат стимулирует дренажно-детоксикационную функцию лимфатической системы. Деринат существенно снижает чувствительность клеток к повреждающему действию химиотерапевтических препаратов и лучевой терапии. Препарат не обладает эмбриотоксическим, тератогенным и канцерогенным действиями.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Препарат быстро всасывается и распределяется в органах и тканях с участием эндолимфатического пути транспорта. Обладает высокой тропностью к органам кроветворной системы, принимает активное участие в клеточном метаболизме, встраиваясь в клеточные структуры. В фазу интенсивного поступления препарата в кровь происходит перераспределение между плазмой и форменными элементами крови, параллельно с метаболизмом и выведением. После одноразовой инъекции для всех фармакокинетических кривых, описывающих изменение концентрации препарата в изученных органах и тканях, характерны быстрая фаза повышения и быстрая фаза снижения концентрации в интервале времени 5 – 24 часа. Период полувыведения (Т ½ ) при внутримышечном введении составляет 72,3 часа. Деринат быстро распределяется по организму, в процессе ежедневного курсового применения кумулируется в органах и тканях: максимально: – в костном мозге, лимфатических узлах, селезенке, тимусе; в меньшей степени – в печени, головном мозге, желудке, тонком и толстом кишечнике. Максимальная концентрация в костном мозге определяется через 5 часов, после введения препарата. Препарат преодолевает гемато-энцефалический барьер. Максимальная концентрация препарата в головном мозге достигается через 30 минут.
Метаболизм и выведение.
Деринат метаболизируется в организме. Экскретируется из организма (в виде метаболитов) частично с калом, и, в большей степени, с мочой по биэкспоненциальной зависимости.
Показания к применению
- радиационные поражения;
- нарушение гемопоэза;
- миелодепрессия и резистентность к цитостатикам у онкологических больных, развившаяся на фоне цитостатической и/или лучевой терапии (стабилизация гемопоэза, снижение кардио- и миелотоксичности химиопрепаратов);
- стоматиты, индуцированные цитостатической терапией;
- язвенная болезнь желудка и 12-типерстной кишки, эрозивный гастродуоденит;
- ишемическая болезнь сердца;
- облитерирующие заболевания сосудов нижних конечностей, хроническая ишемическая болезнь нижних конечностей II – III стадии;
- трофические язвы, длительно незаживающие раны;
- одонтогенный сепсис, гнойно-септические осложнения;
- ревматоидный артрит;
- ожоговая болезнь;
- предоперационный и послеоперационный периоды (в хирургической практике);
- эндометрит, сальпиногоофорит, эндометриоз, миомы;
- хламидиоз, уреаплазмоз, микоплазмоз;
- простатит, доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
- хронические обструктивные заболевания легких;
- туберкулез легких, воспалительные заболевания дыхательных путей.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Необходима консультация врача. При необходимости назначения препарата в период беременности следует оценить ожидаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода. В период грудного вскармливания применять строго по назначению врача.
Способ применения и дозы
Взрослым: внутримышечно в течение 1-2 минут по 5 мл раствора, с интервалом 24-72 часа.
При ишемической болезни сердца – 10 инъекций с интервалом 48-72 часа.
При язвенной болезни желудка и 12-ти перстной кишки – 5 инъекций с интервалом 48 часов.
При онкологических заболеваниях – 3-10 инъекций с интервалом 24-72 часа.
В гинекологии (эндометрит, хламидиоз, уреаплазмоз, микоплазмоз, сальпиногоофорит, миомы, эндометриоз) – 10 инъекций с интервалом 24-48 часа.
В андрологии (простатит, доброкачественная гиперплазия предстательной железы) – 10 инъекций с интервалом 24-48 часа.
При туберкулезе легких – 10-15 инъекций с интервалом 24-48 часа.
При острых воспалительных заболеваниях – 3-5 инъекций с интервалом 24-72 часа.
При хронических воспалительных заболеваниях — 5 инъекций с интервалом 24 часа, далее — 5 инъекций, с интервалом 72 часа.
При использовании 1,5% раствора по 2 мл внутримышечные инъекции проводить ежедневно, делая перерасчет, до достижения курсовой дозы 375-750 мг.
Детям: препарат назначают внутримышечно по такой же схеме, как и взрослым. Детям в возрасте до 2-х лет препарат назначают в разовой дозе 7,5 мг (0,5 мл). У детей в возрасте от 2-х до 10-ти лет разовая доза определяется из расчета 0,5 мл препарата на год жизни.
С 10-летнего возраста разовая доза – 5 мл раствора, курсовая доза – до 5 инъекций препарата.
Побочное действие
У больных сахарным диабетом отмечается гипогликемизирующее действие, которое следует учитывать, контролируя уровень сахара в крови.
Передозировка
Негативных явлений от передозировки не выявлено.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Применение Дерината в комплексной терапии позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность лечения, при значительном уменьшении доз антибиотиков и противовирусных средств с увеличением периодов ремиссии.
Деринат повышает эффективность противоопухолевых антибиотиков антрациклинового ряда, цитостатиков.
Препарат потенцирует терапевтический эффект базисной терапии при язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки. Деринат снижает ятрогенность базисных препаратов при лечении ревматоидного артрита с достижением 50% и 70% улучшения по ряду комплексных показателей активности болезни.
При хирургическом сепсисе введение Дерината в состав комплексной терапии вызывает снижение уровня интоксикации, активацию иммунитета, нормализацию кроветворения, улучшает работу органов, ответственных за процессы детоксикации внутренней среды организма (лимфоузлы, селезенка и др.).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами
Применение препарата Деринат® не влияет на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Особые указания
Препарат может вводиться подкожно.
Форма выпуска
Раствор для внутримышечного введения 15 мг/мл. По 5 мл флаконы из бесцветного или коричневого стекла, герметично укупоренные резиновыми пробками и обкатанные колпачками алюминиевыми с отрывной пластиковой накладкой. По 5 флаконов помещают в упаковку контурную пластиковую (поддон), которую вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Срок годности
5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. Не использовать невостребованное содержимое вскрытых флаконов.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре + 4°С до + 20°С. Хранить в местах, недоступных для детей.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Производитель
ООО «ФЗ Иммуннолекс», Россия.
105318, Россия, г. Москва, ул. Мироновская, д. 33, стр. 27.
Владелец регистрационного удостоверения / Организация, принимающая претензии
ООО «ФармПак»
127521, Москва, Анненский проезд, домовладение 7, стр. 1 тел.: (495) 739-52-98, (495) 739-52-03, факс: (495) 234-46-99. сайт: www.derinat.com.