Деринат при раке желудка

Применение «Дерината» в онкологии

Деринат является эффективным средством профилактики и лечения
гипопластических состояний системы кровообращения у онкологических больных при интенсивной цитостатической
терапии. Параллельное с цитостатиками применение дерината (2 — 10 инъекций на курс полихимиотерапии)
существенно снижает частоту и выраженность лейкопений у больных. Деринат также с успехом применяется для
лечения осложнений лучевой терапии опухолей, в частности постлучевых некрозов тканей из зоны облучения, как
средство, ускоряющее репарацию и регенерацию здоровых тканей. В этом случае удобно комбинировать 0,25% раствор
дерината местно с в/м инъекциями 1,5% раствора. Параллельное с цитостатиками применение дерината
(2 — 10 инъекций на курс полихимиотерапии) существенно снижает частоту и выраженность лейкопений у больных.
Деринат также с успехом применяется для лечения осложнений лучевой терапии опухолей, в частности постлучевых
некрозов тканей из зоны облучения, как средство, ускоряющее репарацию и регенерацию здоровых тканей.
В этом случае удобно комбинировать 0,25% раствор дерината местно с в/м инъекциями 1,5% раствора.

Интересно, что Деринат может быть применен в качестве высокополимерного
носителя для известной группы препаратов-цитостатиков, а именно антрациклиновых антибиотиков (адриамицин,
рубомицин, карминомицин). На молекулярном уровне такой конъюгат представляет собой прочный комплекс
антрациклина и ДНК. Этот комплекс, не распадаясь, попадает в злокачественные клетки, а уже там под действием
лизосомальных ферментов ДНК-носитель расщепляется на мелкие фрагменты, и антрациклиновый антибиотик может
проникнуть в ядро, где образует комплекс уже с ДНК злокачественной клетки, блокируя в ней матричный синтез.
Конъюгат Деринат — антрациклиновый антибиотик применяется для лечения первичных опухолей и метастазов при
раке молочной железы, желудка, прямой кишки, легких и др. Применение конъюгата устраняет кардио- и
миелотоксичность антрациклинов, позволяет преодолеть резистентность к повторным курсам лечения антрациклинами,
и даже позволяет снизить их дозу, необходимую для получения эффекта от курса. Конъюгат вводят внутримышечно,
так как в отличие от чистых антрациклинов, которые из-за их токсичности можно вводить исключительно внутривенно,
конъюгаты антрациклинов с Деринатом не вызывают некрозов на месте введения.

Самый большой опыт по использованию ДНК-Na в онкологии имеет клиника
«Биотерапия» в Новосибирске. НКЦ «Биотерапия» — уникальная в своем роде частная клиника,
имеющая лицензию на оказание онкологической, неврологической, эндокринологической помощи. Клиника открыта
в начале 1991 года. Одно из основных направлений деятельности центра — онкология. Пациентами клиники, в
подавляющем большинстве, являются больные 3-4 клинической группы, как правило, прошедшие этапы
хирургического, химиотерапевтического лечения, лучевой терапии, имеющие значительный иммунодефицит,
нарушения репаративной функции, побочные эффекты и осложнения от предшествующего лечения. В далеко зашедших
случаях онкозаболевания, шансы на успех появляются только при использовании системного подхода к лечению,
то есть воздействие должно быть направлено не только, и не столько на основной очаг, как на весь организм в целом,
и в первую очередь — на систему иммунитета, основной фактор защиты организма.

В клинике пролечено около 500 больных, из них 250 человек получили лечение в
стационаре, 250-300 человек — амбулаторно. В схемы лечения ВСЕХ пациентов были включены препараты
дезоксирибонуклеиновой кислоты. «Эффект от лечения можно оценить однозначно — препараты работают очень
хорошо,»- говорит заведующий отделением Тюленев П.С.

Препараты ДНК-Na очень эффективны в качестве протекторов при проведении
полихимиотерапии. Отчетливый лечебный эффект препарата предполагает универсальный характер действия,
заключающийся в нормализации обменных процессов. Эффект стимуляции гемопоэза и регенераторных
процессов сохраняется в течении 7-10 дней на фоне продолжения интенсивной полихимиотерапии. Врачи клиники
«Биотерапия» перестали встречаться с агранулоцитозами, хотя используют довольно жесткие курсы
химиотерапии. Показатели лейкограммы либо вообще не изменяются, либо изменения носят субкомпенсированнный
характер. Отсутствуют такие реакции, как алопеция, токсические колиты. Препараты ДНК можно применять
параллельно с использованием цитостатиков, можно применять между курсами химиотерапии. «Деринат»
восстанавливает все звенья в метаболических цепях в органах и тканях, пораженных раком и последствиями
противораковой терапии. Применение препарата у больных с низкодифференцированными опухолями, позволило
сделать вывод, что «Деринат» повышает степень дифференцировки опухолевых клеток.

Накоплен так же значительный опыт использования «Дерината», как
противорецидивного средства в качестве монотерапии. Выраженный эффект в данном случае объясняется тем, что
рецидив у онкобольных вызывается развитием иммунодепрессии, а «Деринат» является мощным
иммунокорректором и предотвращает развитие иммунодефицитных состояний. Но в данном случае следует соблюдать
следующие условия: удаление основной массы опухоли, либо мощный курс химиотерапии предварительно. Причем
было отмечено, что эффект не зависит от вида опухоли.

1,5% раствор ДНК-Na -«Деринат», применялся врачами НКЦ
«Биотерапия» в виде конъюгата с цитостатиками антрациклинового ряда (адриамицин, доксорубицин,
фармарубицин и др.). Доза «Дерината» составляла 1 мг/кг. Соотношение «Деринат»/цитостатик
составляло 4: 1, строго внутримышечно. Возможность такого пути введения обуславливается тем, что
«Деринат» предотвращает возможный некроз ткани, вызванный цитостатиками. Показано, что конъюгат
обладает уникальной противоопухолевой активностью при лечении тяжелых (стадии 3-4) форм рака молочной железы,
рака легких, лимфопролиферативных заболеваний. Врачи «Биотерапии» наблюдали ответ на терапию,
выражавшийся в полном или частичном ближайшем эффекте у 32% онкологических больных, ранее не восприимчивых
к лечению цитостатиками в традиционных схемах. В двух наблюдениях у больных с отечно-инфильтративной формой
рака молочной железы и местно-распространенным плоскоклеточным раком, после нескольких курсов
«Деринат»+ химиотерапия удавалось выполнить радикальное или условно-радикальное хирургическое
вмешательство. По сравнению с известными химиопрепаратами конъюгат обладает резко сниженной токсичностью,
в частности, по отношению к сердцу, печени и кроветворению, столь же резко выраженным увеличением
противоопухолевого эффекта. К нему не возникает резистентности.

Препарат эффективен при метастазах в кости, печень, легкие, лимфоузлы, головной
мозг и может быть использован как протектор и стимулятор гемопоэза, репаративных и регенеративных процессов
при полихимиотерапии. Такой выраженный эффект конъюгатной терапии объясняется способностью
«Дерината» накапливаться в тканях, находящихся в критическом состоянии и служить проводником
цитостатика. Это позволяет снизить курсовую дозу химиопрепарата в 5-7 раз. Так как цитостатик депонируется в
опухолевом очаге, резко снижается его токсическое воздействие на остальные органы.

Было обнаружено еще одно свойство «Дерината» — способность проводить
через гематоэнцефалический барьер препараты, без «Дерината» никогда туда не проникающие.

Вообще, опухоли мозга — это противопоказание для иммунотерапии, потому, что
иммунотерапия предполагает тканевую реакцию в виде асептического воспаления, так как на границе опухоль —
здоровая ткань, возникает вал из иммунокомпетентных клеток, объем опухоли увеличивается, в результате чего
развивается вклинение и смерть.

В клинику поступил больной К. из Казахстана с меланомой, 4 стадия,
множественное метастазирование, в том числе и в кости черепа. Возник вопрос о необходимости ЯМР — томографии
головного мозга, но томографический центр не работал. Состояние больного было очень тяжелым и решено было
провести конъюгатную терапию без томографического исследования. Больной лечение получил и со значительным
улучшением был выписан. Через два месяца больной поступает вновь с вялым парапарезом правой стороны. Была
сделана ЯМР — томография и обнаружены метастазы в головном мозге — поражена лобная доля левого полушария и
затылочная доля правого полушария. Был приглашен врач-нейрохирург г.Симанович, который прооперировал больного и
удалил обнаруженные образования. Но при исследовании опухолевого субстрата найдено не было, была удалена
капсула, заполненная тканевым детритом и гноем. Опухолевая ткань была полностью разрушена проникшим через
гематоэнцефалический барьер конъюгатом «Дерината» и доксорубицина, который никогда без
«Дерината» через гематоэнцефалический барьер не проникал.

Организм вырабатывает антитела, которые связываются с фетопротеинами,
экспрессированными на опухолевых клетках и маскируют опухоль. Вводя извне большие дозы фетальных протеинов
(АФП, например), во много раз выше количества, которое может быть связано опухолевыми клетками, врачи
добиваются того, что антитела «сдираются» с опухолевой поверхности и связываются циркулирующими в
крови фетальными протеинами. В результате опухоль становится доступной для иммунокомпетентных клеток —
N-киллеров, макрофагов и происходит уничтожение опухолевых клеток. Но для того, чтобы это произошло, уровень
иммунного ответа должен быть адекватным. В этой ситуации препарат замечательно себя зарекомендовал.
Комбинация АФП и «Деринат» позволяет добиться положительных результатов у 2/3 пациентов, которые по
канонам ортодоксальной онкологии считались некурабельны. Для онкологов — это существенное достижение.

К настоящему времени фетальная терапия была проведена более чем 150 больным.
Положительный эффект (полная и частичная ремиссии и стабилизация процесса, в соответствии с классификацией ВОЗ) был достигнут у 67% больных:

Полная ремиссия	8,8%
Частичная ремиссия	51,6%
Стабилизация процесса	6,6%
Прогресс заболевания	33,0%

Больной С., 20 лет, студент третьего курса медицинского института, поступил с
диагнозом «Меланома, 4 стадия, полиметастазирование». Была проведена общая управляемая гипертермия,
затем конъюгатная терапия ( доксорубицин с «Деринатом»), через месяц АФП с «Деринатом».
Через три месяца после начала лечения демонстрируется онкологам практически здоровым. Катамнез 2 года. Стойкая
ремиссия.

В НКЦ «Биотерапия» используются также общая управляемая
запредельная гипертермия с химиотерапией на пике температуры и эндолимфатическая и лимфотропная химиотерапия
с использованием микрохирургических методов катетеризации лимфатических сосудов. Всем больным получавшим
эти виды лечения, «Деринат» назначался обязательно. У пациентов, подвергающихся гипертермии,
обеспечивающими фармакологическую защиту, увеличивает эффективность процедуры и снижает токсическое
действие химиопрепарата. Гипертермия — это довольно жесткая процедура, при которой температура тела пациента
доводится до 43,5-45 градусов. Гипертермия используется во многих странах мира. Ее применяют в онкологических
клиниках США, Японии, Германии. Долгое время даже в ведущих клиниках мира летальность при ней была очень
высока. Врачи теряли более 75 % своих пациентов и, как правило, не достигали уровня 43 градусов, что значительно
снижало эффективность этой процедуры. И только после введения в практику применения мощной фармакологической
защиты, обязательным компонентом которой является «Деринат», позволило снизить летальность до нуля.

Применение фармакологической защиты позволяет разогреть организм до
температуры 45 градусов без серьезных последствий для организма. Используя «Деринат», удается
значительно усилить опухолеповреждающее действие гипертермии, предпроцедурный и послепроцедурный период
протекают значительно глаже, без серьезных реаниматологических проблем. Это объясняется выраженным
протективным действием «Дерината» для всех органов и тканей.

К настоящему времени проведено более 60 процедур. Положительный
противоопухолевый эффект (полная, частичная ремиссия и стабилизация процесса, в соответствии с классификации
ВОЗ) был достигнут у 100% пациентов:

Полная ремиссия	10,0%
Частичная ремиссия	80,0%
Стабилизация процесса	10,0%
Прогресс заболевания	отсутствует

Т.к. применяемая в клинике общая управляемая гипертермия отличается от
известных и описанных в литературе методов достигнутым высоким верхним пределом температуры, это делает ее
эффективной при терапии рака и, определенно СПИДа.

При эндолимфатической и лимфотропной химиотерапии применение
«Дерината» так же позволяет избежать развитие побочных эффектов цитостатиков.

Мужчина, 34 года, житель НСО, поступил с диагнозом фибросаркома правого
предплечья, 4 стадия, метастазирование в региональные и отдаленные лимфоузлы, легкие и кости. Поступил после
ампутации предплечья. Была проведена одна процедура общей гипертермии и курс конъюгатной терапии. В клинике
находился около месяца, выписан в стадии стойкой ремиссии. Катамнез 2 года.

Больной К, 39 лет, поступил с диагнозом » Липосаркома правого бедра,
стадия 3б, метастазирование в парааортальные лимфоузлы». До поступления в отделение больному проводились
неоднократные курсы химио- и лучевой терапии, безуспешно. Пациента беспокоили сильные боли, из-за нарушения
лимфотока нога была отечна, сильно увеличена в диаметре, кожа была напряжена, буквально лопалась. Предложена
операция экзартикуляция в тазобедренном суставе, больной от операции отказался. В «Биотерапии» ему
провели 4 процедуры общей управляемой гипертермии , в качестве фармакологической защиты использовался
«Деринат». После первой гипертермии исчез болевой синдром, значительно уменьшился отек . Последующие
процедуры привели к полному исчезновению опухоли. На месте огромной саркомы остался небольшой, размером с
четверть ладони рубец. Катамнез 3 года. Больной неоднократно обследован, находиться в стадии стойкой ремиссии.

Женщина, 32 года. Была прооперирована по поводу рака молочной железы. Во
время операции было проведено цитологическое исследование опухоли, заключение — cancer in situ. Выполнена
секторальная резекция. Через день после операции врач лаборатории меняет свое мнение и говорит о наличие у
больной sciir, такой формы локализации при которой показана радикальная мастэктомия по Холстеду-Майеру (удаление
молочной железы вместе с большой и малой грудными мышцами и региональными лимфоузлами
подмышечно-подлопаточно-подключичной зоны). Пациентка от операции отказалась, поступает на лечение в
«Биотерапию». Здесь ей проводится конъюгатная терапия (цитостатик с «Деринатом»), дважды
гипертермия, (фармакологическая защита — «Деринат») иммунотерапия («Деринат» и АФП).
Больная выписана, срок наблюдения 1,5 года. На месте опухоли рубец, не деформирующий молочную железу.

Показатели НКЦ «Биотерапия» в 150 раз лучше показателей лучших
онкологических клиник мира. Не ставя своей задачей создание конкуренции крупным онкоцентрам, где в силу
специфики их работы процесс напоминает конвейер, специалисты клиники стараются найти индивидуальный подход к
каждому пациенту, работая на конечный результат.

Хочется обратить еще раз внимание на то, что препарат «Деринат»
является обязательным компонентом всех видов терапий, используемых в этой клинике.

42% пациентов клиники — многие из них находятся под наблюдением до 8 лет — имеют
полную или частичную ремиссию. У 25 % произошла стабилизация процесса или уменьшение очагов, отсутствие
эффекта наблюдается лишь у 12% больных.